Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalilaskimokasvaintukoksen hoito hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus portaalilaskimokasvaintukoksen hoidosta hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen

Hepatektomia on edelleen ensisijainen hoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa. Osalla potilaista voi esiintyä porttilaskimotuumoria (PVTT) resektion jälkeen. PVTT saattaa johtaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon ja hypersplenismin pahenemiseen, mikä vaarantaa potilaiden hengen. PVTT:llä on myös keskeinen rooli HCC:n uusiutumisessa ja etäpesäkkeissä. PVTT:lle ei ole vielä olemassa standardihoitoa. Pyrimme vertailemaan TACE:n ja TACE:n sekä laserablaation vaikutuksia PVTT-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatektomia on edelleen ensisijainen hoito hepatosellulaariseen karsinoomaan, mutta ennuste ei ole miellyttävä. Osalla potilaista voi esiintyä porttilaskimotuumoria (PVTT) resektion jälkeen. PVTT saattaa edelleen lisätä porttilaskimon painetta ja johtaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon ja hypersplenismin pahenemiseen, mikä vaarantaa potilaiden hengen. PVTT:llä on myös keskeinen rooli HCC:n uusiutumisessa ja etäpesäkkeissä. PVTT:lle ei ole vielä saatavilla standardihoitoa. TACE:tä käytetään useimmiten PVTT:n hoitoon. Pyrimme vertailemaan TACE:n ja TACE:n sekä laserablaation vaikutuksia PVTT-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maksaresektion jälkeisessä PVTT:ssä todettiin ainakin kahdenlaisia ​​kuvantamislöydöksiä, kuten TT-, MRI- tai väridoplorilöydöksiä.
  2. Munuaisten, sydämen ja keuhkojen toiminta sekä veren rutiinitutkimus ovat hyvässä kunnossa.
  3. Maksan toiminta on luokkaa A tai B Child-Pugh-luokituksessa.
  4. Potilas on oikeutettu tutkimukseen ja osoittaa suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa parametri. WBC alle 2000/ml, Hb alle 90g/l tai PLT alle 50000/ml.
  2. sydämen, keuhkojen, munuaisten tai aivojen toimintahäiriö.
  3. mikä tahansa muu sairaus voi vaikuttaa kokeeseen.
  4. potilaat eivät allekirjoittaisi suostumustaan ​​tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: eloonjäämisprosentti (TACE)
vertailla TACE:n ja TACE:n sekä laserablaation vaikutuksia PVTT-potilaiden hoidossa
Lääke: TACE
TACE: Kemoterapeuttiset lääkkeet ja 2–10 ml lipidolia annetaan hepatica propria -valtimon kautta. Kemoterapeuttisia lääkkeitä ovat 5-Fu 1500 mg, epirubisiini 30 mg, sisplatiini 30 mg.
Muut nimet:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: eloonjäämisprosentti (TACE plus laserablaatio)
vertailla TACE:n ja TACE:n sekä laserablaation vaikutuksia PVTT-potilaiden hoidossa
Lääke: TACE
TACE: Kemoterapeuttiset lääkkeet ja 2–10 ml lipidolia annetaan hepatica propria -valtimon kautta. Kemoterapeuttisia lääkkeitä ovat 5-Fu 1500 mg, epirubisiini 30 mg, sisplatiini 30 mg.
Muut nimet:
  • TAE
Menettely: Laser ablaatio
PVTT:lle annetaan laserablaatio.
Muut nimet:
  • Mikroinvasiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2010
2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PVTT:n muutokset
Aikaikkuna: 2010
2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBH-RCT-2008-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TACE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa