Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение тромба опухоли воротной вены после резекции гепатоцеллюлярной карциномы

30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование лечения тромба опухоли воротной вены после резекции гепатоцеллюлярной карциномы

Гепатэктомия по-прежнему является методом выбора при гепатоцеллюлярной карциноме. У части пациентов после резекции может быть обнаружен опухолевой тромб воротной вены (ТВВТ). ПВТТ может привести к кровотечению из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ухудшению гиперспленизма, что угрожает жизни пациентов. PVTT также играет центральную роль в рецидивах и метастазах HCC. Стандартного лечения ПВТТ пока не существует. Мы стремимся сравнить эффекты ТАХЭ и ТАХЭ в сочетании с лазерной аблацией при лечении пациентов с ПВТТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гепатэктомия по-прежнему является методом выбора при гепатоцеллюлярной карциноме, но прогноз неблагоприятный. У части пациентов после резекции может быть обнаружен опухолевой тромб воротной вены (ТВВТ). PVTT может еще больше увеличить давление в воротной вене и привести к кровотечению из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ухудшению гиперспленизма, что может поставить под угрозу жизнь пациентов. PVTT также играет центральную роль в рецидивах и метастазах HCC. В настоящее время не существует стандартного лечения PVTT. TACE чаще всего используется для лечения PVTT. Мы стремимся сравнить эффекты ТАХЭ и ТАХЭ в сочетании с лазерной аблацией при лечении пациентов с ПВТТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ПВТТ после резекции печени диагностировали по крайней мере по двум типам результатов визуализации, таким как КТ, МРТ или результаты цветной доплорографии.
  2. Функции почек, сердца и легких, рутинный анализ крови в норме.
  3. Функция печени соответствует степени А или В по классификации Чайлд-Пью.
  4. Пациент имеет право на участие в испытании и должен показать согласие на проведение теста.

Критерий исключения:

  1. любой из параметров. WBC менее 2000/мл, Hb менее 90 г/л или PLT менее 50000/мл.
  2. дисфункция сердца, легких, почек или головного мозга.
  3. любое другое заболевание может повлиять на исследование.
  4. пациенты не подписывали согласие на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: коэффициент выживаемости (ТАСЕ)
сравнить эффекты ТАХЭ и ТАХЭ в сочетании с лазерной аблацией при лечении пациентов с ПВТТ
Лекарство: ТАСЕ
TACE: Химиотерапевтические препараты и липиодол от 2 до 10 мл вводятся через собственную печеночную артерию. К химиотерапевтическим препаратам относятся 5-Фу 1500 мг, эпирубицин 30 мг, цисплатин 30 мг.
Другие имена:
  • ТАЕ
ACTIVE_COMPARATOR: выживаемость (ТАСЕ плюс лазерная абляция)
сравнить эффекты ТАХЭ и ТАХЭ в сочетании с лазерной аблацией при лечении пациентов с ПВТТ
Лекарство: ТАСЕ
TACE: Химиотерапевтические препараты и липиодол от 2 до 10 мл вводятся через собственную печеночную артерию. К химиотерапевтическим препаратам относятся 5-Фу 1500 мг, эпирубицин 30 мг, цисплатин 30 мг.
Другие имена:
  • ТАЕ
Процедура: Лазерная абляция
Лазерная абляция проводится на ПВТТ.
Другие имена:
  • Микроинвазивный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2010
2010

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения ПВТТ
Временное ограничение: 2010
2010

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Следователи

  • Учебный стул: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBH-RCT-2008-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться