Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento del trombo del tumore della vena porta dopo resezione del carcinoma epatocellulare

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Uno studio controllato randomizzato sul trattamento del trombo del tumore della vena porta dopo resezione del carcinoma epatocellulare

L'epatectomia è ancora il trattamento di scelta per il carcinoma epatocellulare. Una parte dei pazienti può presentare trombosi tumorale della vena porta (PVTT) dopo la resezione. Il PVTT potrebbe portare a sanguinamento gastrointestinale superiore e peggioramento dell'ipersplenismo che metterà in pericolo la vita dei pazienti. PVTT svolge anche il ruolo centrale di recidiva e metastasi di HCC. Non esiste ancora un trattamento standard per il PVTT. Miriamo a confrontare gli effetti di TACE e TACE più ablazione laser per il trattamento di pazienti con PVTT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epatectomia è ancora il trattamento di scelta per il carcinoma epatocellulare, ma la prognosi non è gradevole. Una parte dei pazienti può presentare trombosi tumorale della vena porta (PVTT) dopo la resezione. Il PVTT potrebbe aumentare ulteriormente la pressione della vena porta e portare a sanguinamento gastrointestinale superiore e peggioramento dell'ipersplenismo che metterà in pericolo la vita dei pazienti. PVTT svolge anche il ruolo centrale di recidiva e metastasi di HCC. Non esiste ancora un trattamento standard disponibile per il PVTT. TACE è per lo più spesso usato per trattare il PVTT. Miriamo a confrontare gli effetti di TACE e TACE più ablazione laser per il trattamento di pazienti con PVTT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il PVTT dopo resezione epatica è stato diagnosticato con almeno due tipi di risultati di imaging, come risultati di TC, risonanza magnetica o color doplor.
  2. Le funzioni di reni, cuore e polmoni e gli esami di routine del sangue sono in buone condizioni.
  3. La funzionalità epatica è di grado A o B nella classificazione Child-Pugh.
  4. Il paziente è idoneo alla sperimentazione e presenterà il consenso al test.

Criteri di esclusione:

  1. uno qualsiasi dei parametri. WBC inferiore a 2000/ml, Hb inferiore a 90 g/L o PLT inferiore a 50000/ml.
  2. disfunzione del cuore, del polmone, del rene o del cervello.
  3. qualsiasi altra malattia potrebbe influenzare il processo.
  4. i pazienti non avrebbero firmato il consenso al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: tasso di sopravvivenza (TACE)
per confrontare gli effetti di TACE e TACE più ablazione laser per il trattamento di pazienti con PVTT
Droga: TACE
TACE: i farmaci chemioterapici e da 2 a 10 ml di lipiodol vengono somministrati attraverso l'arteria epatica propria. I farmaci chemioterapici includono 5-Fu 1500 mg, epirubicina 30 mg, cisplatino 30 mg.
Altri nomi:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATORE: tasso di sopravvivenza (TACE più ablazione laser)
per confrontare gli effetti di TACE e TACE più ablazione laser per il trattamento di pazienti con PVTT
Droga: TACE
TACE: i farmaci chemioterapici e da 2 a 10 ml di lipiodol vengono somministrati attraverso l'arteria epatica propria. I farmaci chemioterapici includono 5-Fu 1500 mg, epirubicina 30 mg, cisplatino 30 mg.
Altri nomi:
  • TAE
Procedura: Ablazione laser
L'ablazione laser viene data al PVTT.
Altri nomi:
  • Microinvasivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010
2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
le modifiche del PVTT
Lasso di tempo: 2010
2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBH-RCT-2008-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su TACE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi