Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av portalvenstumörtrombus efter hepatocellulärt karcinomresektion

30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomiserad kontrollerad prövning av behandling av portalven tumörtrombus efter hepatocellulär karcinomresektion

Hepatektomi är fortfarande den bästa behandlingen för hepatocellulärt karcinom. En del av patienterna kan uppvisa portalventumörtrombus (PVTT) efter resektion. PVTT kan leda till övre gastrointestinala blödningar och förvärring av hypersplenism som kommer att äventyra patienternas liv. PVTT spelar också den centrala rollen av återfall och metastasering av HCC. Det finns ingen standardbehandling för PVTT ännu. Vi strävar efter att jämföra effekterna av TACE och TACE plus laserablation för behandling av patienter med PVTT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatektomi är fortfarande den bästa behandlingen för hepatocellulärt karcinom, men prognosen är inte acceptabel. En del av patienterna kan uppvisa portalventumörtrombus (PVTT) efter resektion. PVTT kan ytterligare öka trycket i portvenen och leda till övre gastrointestinala blödningar och försämring av hypersplenism som kommer att äventyra patienternas liv. PVTT spelar också den centrala rollen av återfall och metastasering av HCC. Det finns ingen standardbehandling tillgänglig nu för PVTT ännu. TACE används oftast för att behandla PVTT. Vi strävar efter att jämföra effekterna av TACE och TACE plus laserablation för behandling av patienter med PVTT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. PVTT efter leverresektion diagnostiserades med minst två typer av avbildningsfynd, såsom CT, MRI eller färgdoplorfynd.
  2. Njurens, hjärtats och lungans funktioner och rutintestet av blodet är i gott skick.
  3. Leverfunktionen är av grad A eller B i Child-Pugh-klassificeringen.
  4. Patienten är berättigad till prövningen och kommer att visa samtycke till testet.

Exklusions kriterier:

  1. någon av parametrarna. WBC mindre än 2000/ml, Hb mindre än 90g/L eller PLT mindre än 50000/ml.
  2. störning av hjärtat, lungan, njuren eller hjärnan.
  3. någon annan sjukdom kan påverka prövningen.
  4. patienterna skulle inte skriva under på samtycke till prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: överlevnadsgrad (TACE)
för att jämföra effekterna av TACE och TACE plus laserablation för behandling av patienter med PVTT
Läkemedel: TACE
TACE: De kemoterapeutiska läkemedlen och 2 till 10 ml lipiodol ges via artären hepatica propria. De kemoterapeutiska läkemedlen inkluderar 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andra namn:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: överlevnadsfrekvens (TACE plus laserablation)
för att jämföra effekterna av TACE och TACE plus laserablation för behandling av patienter med PVTT
Läkemedel: TACE
TACE: De kemoterapeutiska läkemedlen och 2 till 10 ml lipiodol ges via artären hepatica propria. De kemoterapeutiska läkemedlen inkluderar 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andra namn:
  • TAE
Procedur: Laser ablation
Laserablation ges till PVTT.
Andra namn:
  • Mikroinvasiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 2010
2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ändringarna av PVTT
Tidsram: 2010
2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Utredare

  • Studiestol: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBH-RCT-2008-015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera