Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba trombu tumoru portální žíly po resekci hepatocelulárního karcinomu

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie léčby trombu tumoru portální žíly po resekci hepatocelulárního karcinomu

Hepatektomie je stále léčbou volby u hepatocelulárního karcinomu. Část pacientů může mít po resekci nádorový trombus portální žíly (PVTT). PVTT může vést ke krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a zhoršení hypersplenismu, což ohrozí život pacientů. PVTT také hraje ústřední roli při recidivách a metastázách HCC. Standardní léčba PVTT zatím neexistuje. Naším cílem je porovnat účinky TACE a TACE plus laserové ablace na léčbu pacientů s PVTT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatektomie je stále léčbou volby hepatocelulárního karcinomu, ale prognóza není příznivá. Část pacientů může mít po resekci nádorový trombus portální žíly (PVTT). PVTT může dále zvýšit tlak portální žíly a vést ke krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a zhoršení hypersplenismu, což ohrozí život pacientů. PVTT také hraje ústřední roli při recidivách a metastázách HCC. Pro PVTT zatím není k dispozici žádná standardní léčba. TACE se většinou často používá k léčbě PVTT. Naším cílem je porovnat účinky TACE a TACE plus laserové ablace na léčbu pacientů s PVTT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. PVTT po resekci jater byla diagnostikována nejméně dvěma typy zobrazovacích nálezů, jako je CT, MRI nebo barevný doplor.
  2. Funkce ledvin, srdce a plic a rutinní vyšetření krve jsou v dobrém stavu.
  3. Funkce jater je stupně A nebo B v klasifikaci Child-Pugh.
  4. Pacient je způsobilý ke zkoušce a prokáže souhlas s testem.

Kritéria vyloučení:

  1. některý z parametrů. WBC nižší než 2 000/ml, Hb nižší než 90 g/l nebo PLT nižší než 50 000/ml.
  2. dysfunkce srdce, plic, ledvin nebo mozku.
  3. jakákoli jiná nemoc může ovlivnit zkoušku.
  4. pacienti by nepodepsali souhlas se zkouškou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: míra přežití (TACE)
porovnat účinky TACE a TACE plus laserové ablace na léčbu pacientů s PVTT
Lék: TACE
TACE: Chemoterapeutika a 2 až 10 ml lipiodolu se podávají tepnou hepatica propria. Mezi chemoterapeutika patří 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatina 30 mg.
Ostatní jména:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: míra přežití (TACE plus laserová ablace)
porovnat účinky TACE a TACE plus laserové ablace na léčbu pacientů s PVTT
Lék: TACE
TACE: Chemoterapeutika a 2 až 10 ml lipiodolu se podávají tepnou hepatica propria. Mezi chemoterapeutika patří 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatina 30 mg.
Ostatní jména:
  • TAE
Postup: Laserová ablace
PVTT se provádí laserová ablace.
Ostatní jména:
  • Mikroinvazivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 2010
2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny PVTT
Časové okno: 2010
2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHBH-RCT-2008-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit