肝细胞癌切除术后门静脉癌栓的治疗
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
肝细胞癌切除术后门静脉癌栓治疗的随机对照试验
肝切除术仍然是肝细胞癌的首选治疗方法。
部分患者切除后可出现门静脉癌栓（PVTT）。
PVTT可能导致上消化道出血和脾功能亢进加重，危及患者生命。
PVTT在HCC的复发转移中也起着核心作用。
目前尚无 PVTT 的标准治疗方法。
我们旨在比较 TACE 和 TACE 联合激光消融治疗 PVTT 患者的效果。
研究概览
详细说明
肝切除术仍是肝细胞癌的首选治疗方法，但预后不佳。
部分患者切除后可出现门静脉癌栓（PVTT）。
PVTT可能进一步增加门静脉压力，导致上消化道出血和脾功能亢进加重，危及患者生命。
PVTT在HCC的复发转移中也起着核心作用。
目前还没有针对 PVTT 的标准治疗方法。
TACE 通常用于治疗 PVTT。
我们旨在比较 TACE 和 TACE 联合激光消融治疗 PVTT 患者的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝切除术后PVTT的诊断至少有两种影像学表现，如CT、MRI或彩色多普勒表现。
- 肾、心、肺功能及血常规检查均良好。
- 肝功能在Child-Pugh分级中为A级或B级。
- 患者有资格参加试验，并将表示同意该试验。
排除标准：
- 任何一个参数。 WBC小于2000/ml，Hb小于90g/L或PLT小于50000/ml。
- 心、肺、肾或脑功能障碍。
- 任何其他疾病都可能影响试验。
- 患者不会签署试验同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：生存率（TACE）
比较 TACE 和 TACE 联合激光消融治疗 PVTT 患者的效果
|
TACE：通过肝固有动脉给予化疗药物和2至10ml碘化油。
化疗药物有5-Fu 1500mg，表柔比星30mg，顺铂30mg。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：存活率（TACE 加激光消融）
比较 TACE 和 TACE 联合激光消融治疗 PVTT 患者的效果
|
TACE：通过肝固有动脉给予化疗药物和2至10ml碘化油。
化疗药物有5-Fu 1500mg，表柔比星30mg，顺铂30mg。
其他名称：
对 PVTT 进行激光消融。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2010
|
2010
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PVTT的变化
大体时间：2010
|
2010
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：shen feng, M.D、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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