반사 요법이 유방암 환자의 방사선 관련 피로에 미치는 영향
반사 요법이 유방암 환자의 방사선 관련 피로와 삶의 질에 미치는 영향: 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
반사 요법(발 마사지)은 발의 특정 부위를 손으로 눌러 수행하는 보완 의학 기술입니다. 반사 요법은 이러한 작업이 신체에 신체적 변화를 가져온다는 전제 하에 발에 신체 이미지를 반영한다고 믿어지는 영역 및 반사 영역 시스템을 기반으로 합니다.
방사선 요법 중 및 후에 20명의 유방암 환자의 피로, 삶의 질 및 수면의 질에 대한 반사요법의 효과를 방사선 요법으로 치료받은 20명의 유방암 환자의 연령 일치 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보조 방사선 요법을 받을 예정인 유방암 성인 환자
제외 기준:
- 하지에 열린 상처 또는 전이의 증거
- 개입 절차 이외의 터치 요법 또는 기타 보완 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
보조 방사선 치료가 예정된 20명의 유방암 환자를 이 연구를 위해 모집하여 방사선 치료 시작 시 시작되는 반사 요법 치료를 주 1회, 10주 동안 받을 것입니다.
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반사 요법 트리트먼트(45분.
각각) 방사선 요법 시작 시, 일주일에 한 번, 10주 동안 시작됩니다. 치료에는 발바닥의 특정 지점에 대한 수동 압박과 종아리 부위의 마사지가 포함되며, 각 환자에게 개별적으로 적용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
보조 방사선 치료가 예정된 유방암 환자 20명은 개입군과 연령별로 매칭되어 평소와 같이 치료를 받고 개입군과 동일한 평가를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lee 피로 척도
기간: 연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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Lee Fatigue Scale은 피로 및 에너지와 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 피로 하위 척도 13개 항목과 에너지 하위 척도 5개 항목입니다. 피로 하위 척도(0-10 범위)의 13개 항목 평균과 에너지 하위 척도(0-10 범위)의 5개 항목 평균이 계산됩니다. 점수가 높을수록 피로감과 에너지 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 에너지 하위 척도의 항목을 기록하고 Lee 피로 총 점수를 18개 항목의 평균(0~10 범위)으로 계산했으며 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다. 영어 버전 설문지의 Cronbach's Alpha 신뢰도 계수는 0.77입니다. 설문지의 타당성과 신뢰성은 암 환자에서 확립되었습니다. |
연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원적 삶의 질 규모 암 MQOLS-CA는 Padilla(1992)에 의해 작성되었으며 Dorit Pud(2007)에 의해 히브리어로 번역되었습니다.
기간: 연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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설문지는 질병이 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 다양한 형태를 설명하는 33개 항목을 포함합니다. 각 항목에 대해 피험자는 0에서 10 사이의 리커트 척도에서 현재 자신의 감정을 가장 잘 설명하는 숫자를 표시하도록 요청받습니다. 항목에는 행복감, 불안 수준, 질병으로 인해 사회적 유대가 얼마나 영향을 받는지 등이 포함됩니다. 전체 삶의 질 점수는 33개 항목의 평균(0~10점 범위)으로 계산되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다. |
연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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GSDS(General Sleep Disturbance Scale), Lee(1992)가 편집하고 Dr. Dorit Pud(2007)가 히브리어로 번역함
기간: 연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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수면 장애의 여러 측면을 조사하고 지난 주 동안 수면과 관련된 감정과 행동을 설명하는 21개 항목을 포함합니다. 낮 동안 긴장하는 것과 같은 질문에 0(전혀 없음)에서 7(매일)까지의 리커트 척도를 사용합니다. 계획되지 않은 상태에서 잠들고 수면제를 사용합니다. 총 수면 장애 점수는 21개 항목의 평균(0~7점)으로 계산되었으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
연구 시작(방사선 요법 및 반사 요법 시작), 시작 후 5주(방사선 요법 종료), 시작 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deng G, Cassileth BR, Yeung KS. Complementary therapies for cancer-related symptoms. J Support Oncol. 2004 Sep-Oct;2(5):419-26; discussion 427-9.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Yang JH. [The effects of foot reflexology on nausea, vomiting and fatigue of breast cancer patients undergoing chemotherapy]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):177-85. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.177. Korean.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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