El efecto de la reflexología sobre la fatiga relacionada con la radiación en pacientes con cáncer de mama
El efecto de la reflexología sobre la fatiga relacionada con la radiación y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La reflexología (masaje de pies) es una técnica de medicina complementaria que se realiza mediante presiones manuales en áreas específicas de los pies. La reflexología se basa en un sistema de zonas y áreas reflejas que se cree que reflejan una imagen del cuerpo en los pies con la premisa de que dicho trabajo produce un cambio físico en el cuerpo.
El efecto de la reflexología sobre la fatiga, la calidad de vida y la calidad del sueño de 20 pacientes con cáncer de mama durante y después de la radioterapia se comparará con un grupo de control de la misma edad de 20 pacientes con cáncer de mama tratados con radioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas con cáncer de mama programadas para recibir radioterapia adyuvante
Criterio de exclusión:
- Heridas abiertas o evidencia de metástasis en las extremidades inferiores.
- Toqueterapia u otra terapia complementaria distinta al procedimiento de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
En este estudio se reclutarán 20 pacientes con cáncer de mama programadas para recibir radioterapia complementaria para que reciban un tratamiento de reflexología iniciado al comienzo de la radioterapia, una vez a la semana, durante 10 semanas.
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Tratamientos de reflexología (45 min.
cada uno) se iniciará al inicio de la radioterapia, una vez por semana, durante 10 semanas. El tratamiento incluye presiones manuales en puntos específicos de las plantas de los pies y masaje en la zona de las pantorrillas, adaptado individualmente a cada paciente.
Otros nombres:
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Sin intervención: 2
20 pacientes con cáncer de mama, programadas para recibir radioterapia complementaria, emparejadas por edad con el grupo de intervención, recibirán el tratamiento habitual y serán evaluadas con las mismas medidas que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de fatiga de Lee
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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La escala de fatiga de Lee consta de 18 ítems relacionados con la fatiga y la energía: 13 ítems en la subescala de fatiga y 5 ítems en la subescala de energía. Se calcula la media de los 13 ítems de la subescala de fatiga (rango de 0-10) y la media de los 5 ítems de la subescala de energía (rango de 0-10). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga y energía percibidas. Se recodificaron los elementos de la subescala de energía y se calculó una puntuación total de fatiga de Lee como el promedio de los 18 elementos (que oscilan entre 0 y 10), las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga. El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la versión en inglés del cuestionario es 0,77. La validez y confiabilidad del cuestionario se han establecido en pacientes con cáncer. |
Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calidad de vida multidimensional Cancer MQOLS-CA fue escrita por Padilla (1992) y traducida al hebreo por Dorit Pud (2007).
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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El cuestionario incluye 33 ítems que describen las diferentes formas en que la enfermedad puede afectar la calidad de vida del paciente. Para cada ítem, se pide a los sujetos que marquen el número que mejor describe sus sentimientos en ese momento, en una escala de Likert que oscila entre 0 y 10. Los ítems incluyen sentimientos de felicidad, niveles de ansiedad, cuán afectados están los lazos sociales a causa de la enfermedad, etc. Se calculó una puntuación total de calidad de vida como el promedio de los 33 ítems (con un rango entre 0 y 10); las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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La Escala General de Trastornos del Sueño (GSDS), compilada por Lee (1992) y traducida al hebreo por la Dra. Dorit Pud (2007)
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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examina varios aspectos de los trastornos del sueño e incluye 21 ítems que describen sentimientos y comportamientos asociados con el sueño durante la última semana. Utiliza una escala Likert de 0 (nunca) a 7 (todos los días) en preguntas como sentirse nervioso durante el día; quedarse dormido sin planearlo y usar pastillas para dormir. Se calculó una puntuación total de trastornos del sueño como el promedio de los 21 elementos (que oscilan entre 0 y 7), y las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Comienzo del estudio (inicio de radioterapia y reflexología), 5 semanas después del inicio (fin de la radioterapia), 10 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deng G, Cassileth BR, Yeung KS. Complementary therapies for cancer-related symptoms. J Support Oncol. 2004 Sep-Oct;2(5):419-26; discussion 427-9.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Yang JH. [The effects of foot reflexology on nausea, vomiting and fatigue of breast cancer patients undergoing chemotherapy]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):177-85. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.177. Korean.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-4923-DG-CTIL
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Ensayos clínicos sobre Tratamiento de reflexología.
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
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University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos