O efeito da reflexologia na fadiga relacionada à radiação em pacientes com câncer de mama
O efeito da reflexologia na fadiga relacionada à radiação e na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama: um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A reflexologia (massagem nos pés) é uma técnica de medicina complementar que se realiza por pressão manual em zonas específicas dos pés. A reflexologia é baseada em um sistema de zonas e áreas reflexas que, acredita-se, refletem uma imagem do corpo nos pés, com a premissa de que tal trabalho produz uma mudança física no corpo.
O efeito da reflexologia na fadiga, qualidade de vida e qualidade do sono de 20 pacientes com câncer de mama durante e após a radioterapia será comparado a um grupo de controle da mesma idade de 20 pacientes com câncer de mama tratados por radioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas com câncer de mama agendadas para receber radioterapia adjuvante
Critério de exclusão:
- Feridas abertas ou evidência de metástases nos membros inferiores
- Terapia de toque ou outra terapia complementar que não seja procedimento de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
20 pacientes com câncer de mama agendadas para tratamento de radiação adjuvante serão recrutadas para este estudo para receber tratamento de reflexologia iniciado no início da radioterapia, uma vez por semana, durante 10 semanas.
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Tratamentos de reflexologia (45 min.
cada) será iniciada no início da radioterapia, uma vez por semana, durante 10 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
20 pacientes com câncer de mama, agendadas para tratamento de radiação adjuvante, pareadas por idade ao grupo de intervenção, receberão tratamento como de costume e serão avaliadas pelas mesmas medidas do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Fadiga de Lee
Prazo: Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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A Lee Fatigue Scale é composta por 18 itens relacionados à fadiga e energia: 13 itens na subescala fadiga e 5 itens na subescala energia. A média dos 13 itens da subescala de fadiga (variação de 0-10) e a média dos 5 itens da subescala de energia (variação de 0-10) são calculadas. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga e energia percebidas. Os itens da subescala de energia foram recodificados e uma pontuação total de fadiga de Lee foi calculada como a média de todos os 18 itens (variando entre 0 e 10), pontuações mais altas indicando níveis mais altos de fadiga. O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da versão em inglês do questionário é de 0,77 . A validade e confiabilidade do questionário foram estabelecidas em pacientes com câncer. |
Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala multidimensional de qualidade de vida para câncer MQOLS-CA foi escrita por Padilla (1992) e traduzida para o hebraico por Dorit Pud (2007).
Prazo: Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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O questionário inclui 33 itens que descrevem as diferentes formas em que a doença pode afetar a qualidade de vida do paciente. Para cada item, o sujeito é solicitado a marcar o número que melhor descreve seus sentimentos no momento, em uma escala Likert que varia de 0 a 10. Os itens incluem sentimentos de felicidade, níveis de ansiedade, quão afetados são os laços sociais por causa da doença, etc. Um escore total de qualidade de vida foi calculado como a média de todos os 33 itens (variando entre 0 e 10), escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida. |
Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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A Escala Geral de Distúrbios do Sono (GSDS), compilada por Lee (1992) e traduzida para o hebraico pelo Dr. Dorit Pud (2007)
Prazo: Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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examina vários aspectos dos distúrbios do sono e inclui 21 itens que descrevem sentimentos e comportamentos associados ao sono durante a última semana. Ele usa uma escala Likert de 0 (nunca) a 7 (todos os dias) em questões como sentir-se nervoso durante o dia; adormecer sem planejamento e tomar pílulas para dormir. Uma pontuação total de distúrbios do sono foi calculada como a média de todos os 21 itens (variando entre 0 e 7), pontuações mais altas indicando um pior resultado. |
Início do estudo (início da radioterapia e reflexologia), 5 semanas após o início (fim da radioterapia), 10 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deng G, Cassileth BR, Yeung KS. Complementary therapies for cancer-related symptoms. J Support Oncol. 2004 Sep-Oct;2(5):419-26; discussion 427-9.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Yang JH. [The effects of foot reflexology on nausea, vomiting and fatigue of breast cancer patients undergoing chemotherapy]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):177-85. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.177. Korean.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-4923-DG-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Ensaios clínicos em Tratamento de reflexologia.
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Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
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Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
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i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
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Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
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Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
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Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
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Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
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Biotech Healthcare Holding GmbhRecrutamentoMiopia Degenerativa | Astigmatismo míope | Miopia moderadaAlemanha, Índia
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University of PaviaConcluídoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália