A reflexológia hatása a sugárzással összefüggő fáradtságra emlőrákos betegeknél
A reflexológia hatása a sugárzással összefüggő fáradtságra és az emlőrákos betegek életminőségére: kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A reflexológia (talpmasszázs) egy kiegészítő gyógyászati technika, amelyet kézi nyomással hajtanak végre a láb meghatározott területein. A reflexológia zónák és reflexterületek rendszerén alapszik, amelyekről úgy tartják, hogy a test képét tükrözik a lábakon, azzal a feltevéssel, hogy az ilyen munka fizikai változást okoz a testben.
A reflexológia hatását 20 emlőrákos beteg fáradtságára, életminőségére és alvásminőségére a sugárkezelés alatt és után vetik össze a sugárkezeléssel kezelt 20 emlőrákos beteg korosztályos kontrollcsoportjával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákos felnőtt betegek, akik adjuváns sugárkezelésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- Nyílt sebek vagy metasztázisok jelei az alsó végtagokon
- Érintésterápia vagy a beavatkozási eljárástól eltérő egyéb kiegészítő terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Ebbe a vizsgálatba 20 emlőrákos beteget vesznek fel, akiket kiegészítő sugárkezelésre terveztek, akik a sugárterápia kezdetén, hetente egyszer, 10 héten keresztül kapnak reflexológiai kezelést.
|
Reflexológiai kezelések (45 perc.
mindegyik) a sugárterápia kezdetén kezdődik, hetente egyszer, 10 héten keresztül. A kezelés magában foglalja a talp egyes pontjaira gyakorolt kézi nyomást és a vádli területének masszírozását, minden egyes pácienshez egyénileg igazítva.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2
20 emlőrákos, kiegészítő sugárkezelésre előirányzott, életkoruk szerint az intervenciós csoporthoz illesztett emlőrákos beteg részesül a szokásos kezelésben, és az intervenciós csoporttal azonos intézkedésekkel értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Lee fáradtság skála
Időkeret: A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
A Lee fáradtság skála 18 elemből áll, amelyek a fáradtsággal és az energiával kapcsolatosak: 13 tétel a fáradtság alskálában és 5 tétel az energia alskálában. A fáradtság alskála 13 elemének átlagát (0-10 tartomány) és az energia alskála 5 elemének átlagát (0-10 tartomány) számítjuk ki. A magasabb pontszámok a fáradtság és az energia magasabb szintjét jelzik. Az energia alskála elemeit újrakódoltuk, és a Lee fáradtság összpontszámát mind a 18 elem átlagaként számítottuk ki (0 és 10 között van), a magasabb pontszámok magasabb fáradtsági szintet jeleznek. A kérdőív angol változatának Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatója 0,77 . A kérdőív érvényességét és megbízhatóságát daganatos betegekben állapították meg. |
A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MQOLS-CA többdimenziós életminőség-skálát Padilla írta (1992), és héberre fordította Dorit Pud (2007).
Időkeret: A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
A kérdőív 33 tételt tartalmaz, amelyek leírják, hogy a betegség milyen formákban befolyásolhatja a beteg életminőségét. Az alanyokat minden tételnél meg kell jelölniük egy 0 és 10 közötti Likert-skálán azt a számot, amely a legjobban írja le az érzéseiket. Ide tartozik a boldogság érzése, a szorongás szintje, a betegség által érintett társadalmi kapcsolatok stb. Az életminőség összpontszámát mind a 33 elem átlagaként számítottuk ki (0 és 10 között van), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. |
A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
|
Az általános alvászavar skála (GSDS), összeállította Lee (1992), és héberre fordította Dr. Dorit Pud (2007)
Időkeret: A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
az alvászavarok számos aspektusát vizsgálja, és 21 elemet tartalmaz, amelyek leírják az alvással kapcsolatos érzéseket és viselkedéseket az elmúlt héten. 0 (soha) és 7 (minden nap) közötti Likert-skálát használ az olyan kérdésekre, mint például a napközbeni idegesség; nem tervezett elalvás és altatók használata. Az alvászavar összpontszámát mind a 21 elem átlagaként számítottuk ki (0 és 7 között van), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. |
A vizsgálat kezdete (sugárterápia és reflexológia megkezdése), 5 héttel a kezdés után (sugárterápia vége), 10 héttel a kezdés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Deng G, Cassileth BR, Yeung KS. Complementary therapies for cancer-related symptoms. J Support Oncol. 2004 Sep-Oct;2(5):419-26; discussion 427-9.
- Kohara H, Miyauchi T, Suehiro Y, Ueoka H, Takeyama H, Morita T. Combined modality treatment of aromatherapy, footsoak, and reflexology relieves fatigue in patients with cancer. J Palliat Med. 2004 Dec;7(6):791-6. doi: 10.1089/jpm.2004.7.791.
- Yang JH. [The effects of foot reflexology on nausea, vomiting and fatigue of breast cancer patients undergoing chemotherapy]. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2005 Feb;35(1):177-85. doi: 10.4040/jkan.2005.35.1.177. Korean.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-07-4923-DG-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .