Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii na zmęczenie związane z promieniowaniem u pacjentów z rakiem piersi

16 października 2016 zaktualizowane przez: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Wpływ refleksologii na zmęczenie związane z promieniowaniem i QOL u pacjentów z rakiem piersi: badanie pilotażowe.

Pacjenci onkologiczni często zgłaszają zwiększone zmęczenie podczas i po radioterapii. Wykazano, że leczenie refleksologii łagodzi objawy zmęczenia, nudności i niepokoju u pacjentów onkologicznych leczonych chemioterapią. Celem pracy jest ocena wpływu refleksologii na zmęczenie, jakość życia i jakość snu pacjentek z rakiem piersi w trakcie i po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Refleksologia (masaż stóp) jest uzupełniającą techniką medyczną, która polega na manualnym uciskaniu określonych obszarów stóp. Refleksologia opiera się na systemie stref i stref refleksyjnych, które mają odzwierciedlać obraz ciała na stopach z założeniem, że taka praca powoduje fizyczną zmianę ciała.

Wpływ refleksologii na zmęczenie, jakość życia i jakość snu 20 pacjentek z rakiem piersi w trakcie i po radioterapii zostanie porównany z dobraną wiekowo grupą kontrolną 20 pacjentek z rakiem piersi leczonych radioterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki z rakiem piersi, u których zaplanowano uzupełniającą radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte rany lub ślady przerzutów na kończynach dolnych
  • Terapia dotykiem lub inna terapia uzupełniająca inna niż zabieg interwencyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
20 pacjentek z rakiem piersi zakwalifikowanych do uzupełniającej radioterapii zostanie zwerbowanych do tego badania w celu poddania terapii refleksologicznej rozpoczętej na początku radioterapii raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Inny: Zabieg refleksologii.
Zabiegi refleksologii (45 min. każdy) zostanie rozpoczęty na początku radioterapii, raz w tygodniu, przez 10 tygodni. Zabieg polega na uciskaniu manualnym określonych punktów na podeszwach stóp oraz masażu okolicy łydek, dostosowanym indywidualnie do każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Masaż stóp
Brak interwencji: 2
20 pacjentów z rakiem piersi, zakwalifikowanych do uzupełniającej radioterapii, dobranych pod względem wieku do grupy interwencyjnej, otrzyma leczenie jak zwykle i zostanie ocenionych za pomocą tych samych środków, co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia Lee
Ramy czasowe: Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu

Skala zmęczenia Lee składa się z 18 pozycji związanych ze zmęczeniem i energią: 13 pozycji w podskali zmęczenia i 5 pozycji w podskali energii. Obliczana jest średnia z 13 pozycji w podskali zmęczenia (zakres od 0-10) oraz średnia z 5 pozycji w podskali energii (zakres od 0-10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego zmęczenia i energii. Pozycje w podskali energii zostały przekodowane, a całkowity wynik zmęczenia Lee obliczono jako średnią ze wszystkich 18 pozycji (w zakresie od 0 do 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.

Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla anglojęzycznej wersji kwestionariusza wynosi 0,77. Trafność i rzetelność kwestionariusza została ustalona u pacjentów z chorobą nowotworową.
Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Jakości Życia Rak MQOLS-CA została napisana przez Padillę (1992) i przetłumaczona na język hebrajski przez Dorit Pud (2007).
Ramy czasowe: Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu

Kwestionariusz zawiera 33 pozycje opisujące różne formy, w jakich choroba może wpływać na jakość życia pacjenta. Dla każdej pozycji badani proszeni są o zaznaczenie liczby, która najlepiej opisuje ich uczucia w tej chwili, w skali Likerta od 0 do 10. Pozycje obejmują poczucie szczęścia, poziom lęku, wpływ choroby na więzi społeczne itp.

Całkowity wynik jakości życia obliczono jako średnią wszystkich 33 pozycji (w zakresie od 0 do 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu
Skala ogólnych zaburzeń snu (GSDS), opracowana przez Lee (1992) i przetłumaczona na język hebrajski przez dr Dorit Pud (2007)
Ramy czasowe: Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu

analizuje kilka aspektów zaburzeń snu i zawiera 21 pozycji opisujących uczucia i zachowania związane ze snem w ciągu ostatniego tygodnia. Wykorzystuje skalę Likerta od 0 (nigdy) do 7 (codziennie) na pytania takie jak uczucie zdenerwowania w ciągu dnia; nieplanowane zasypianie i zażywanie tabletek nasennych.

Całkowity wynik zaburzeń snu obliczono jako średnią ze wszystkich 21 pozycji (w zakresie od 0 do 7), przy czym wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
Początek badania (rozpoczęcie radioterapii i refleksologii), 5 tygodni po rozpoczęciu (zakończenie radioterapii), 10 tygodni po rozpoczęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-07-4923-DG-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg refleksologii.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj