Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии на радиационную усталость у больных раком молочной железы

16 октября 2016 г. обновлено: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Влияние рефлексотерапии на радиационную усталость и качество жизни у пациентов с раком молочной железы: экспериментальное исследование.

Онкологические больные часто отмечают повышенную утомляемость во время и после лучевой терапии. Было показано, что лечение рефлексологией облегчает симптомы усталости, тошноты и беспокойства у онкологических больных, получающих химиотерапию. Цель исследования — оценить влияние рефлексотерапии на утомляемость, качество жизни и качество сна больных раком молочной железы во время и после лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рефлексология (массаж ступней) — это метод дополнительной медицины, который выполняется путем ручного давления на определенные области ступней. Рефлексология основана на системе зон и рефлекторных областей, которые, как считается, отражают образ тела на ногах, и предполагается, что такая работа приводит к физическим изменениям в теле.

Влияние рефлексотерапии на утомляемость, качество жизни и качество сна 20 больных раком молочной железы во время и после лучевой терапии будет сравниваться с контрольной группой соответствующего возраста из 20 больных раком молочной железы, получавших лучевую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с раком молочной железы, которым назначена адъювантная лучевая терапия

Критерий исключения:

  • Открытые раны или признаки метастазов на нижних конечностях
  • Прикосновение или другая дополнительная терапия, кроме процедуры вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
20 пациентов с раком молочной железы, которым запланировано дополнительное лучевое лечение, будут набраны для этого исследования, чтобы получать рефлексологическое лечение, начатое в начале лучевой терапии, один раз в неделю в течение 10 недель.
Другой: Рефлексологическое лечение.
Процедуры рефлексотерапии (45 мин. каждый) будет начат в начале лучевой терапии один раз в неделю в течение 10 недель. Лечение включает мануальное давление на определенные точки подошв стопы и массаж области голени, адаптированные индивидуально для каждого пациента.
Другие имена:
  • Массаж ног
Без вмешательства: 2
20 пациентов с раком молочной железы, которым запланировано дополнительное лучевое лечение, соответствующие по возрасту группе вмешательства, получат лечение в обычном режиме и будут оцениваться по тем же критериям, что и группа вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости Ли
Временное ограничение: Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала

Шкала усталости Ли состоит из 18 пунктов, связанных с усталостью и энергией: 13 пунктов в подшкале усталости и 5 пунктов в подшкале энергии. Рассчитывается среднее значение 13 пунктов подшкалы усталости (диапазон от 0 до 10) и среднее значение 5 пунктов подшкалы энергии (диапазон 0-10). Более высокие баллы указывают на более высокие уровни воспринимаемой усталости и энергии. Пункты в подшкале энергии были перекодированы, и общий балл усталости Ли был рассчитан как среднее значение всех 18 пунктов (в диапазоне от 0 до 10), более высокие баллы указывали на более высокий уровень усталости.

Коэффициент надежности Кронбаха Альфа англоязычной версии опросника составляет 0,77. Валидность и надежность опросника были установлены у онкологических больных.
Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная шкала качества жизни рака MQOLS-CA была написана Падиллой (1992 г.) и переведена на иврит Дорит Пуд (2007 г.).
Временное ограничение: Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала

Анкета включает 33 пункта, описывающих различные формы, в которых заболевание может влиять на качество жизни пациента. Для каждого пункта испытуемых просят отметить число, которое лучше всего описывает их чувства прямо сейчас, по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 10. Пункты включают чувство счастья, уровень тревоги, насколько затронуты социальные связи из-за болезни и т. д.

Общий балл качества жизни рассчитывался как среднее значение всех 33 пунктов (от 0 до 10), более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни.
Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала
Шкала общих нарушений сна (GSDS), составленная Ли (1992 г.) и переведенная на иврит доктором Дорит Пуд (2007 г.)
Временное ограничение: Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала

исследует несколько аспектов нарушений сна и включает 21 пункт, описывающий чувства и поведение, связанные со сном в течение последней недели. Он использует шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 7 (каждый день) для таких вопросов, как нервозность в течение дня; незапланированное засыпание и употребление снотворного.

Общий балл нарушений сна рассчитывался как среднее значение всех 21 пунктов (от 0 до 7), более высокие баллы указывали на худший результат.
Начало исследования (начало лучевой терапии и рефлексотерапии), через 5 недель после начала (окончание лучевой терапии), через 10 недель после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Соавторы

Tel Aviv University

Следователи

  • Главный следователь: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-07-4923-DG-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефлексологическое лечение.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться