Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapian vaikutus säteilyyn liittyvään väsymykseen rintasyöpäpotilailla

sunnuntai 16. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dorit Gamus, Sheba Medical Center

Vyöhyketerapian vaikutus säteilyyn liittyvään väsymykseen ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla: pilottitutkimus.

Onkologiset potilaat raportoivat usein lisääntyneestä väsymyksestä sädehoidon aikana ja sen jälkeen. Vyöhyketerapiahoidon on osoitettu lievittävän väsymyksen, pahoinvoinnin ja ahdistuksen oireita kemoterapialla hoidetuilla onkologisilla potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vyöhyketerapian vaikutusta rintasyöpäpotilaiden väsymykseen, elämänlaatuun ja unen laatuun sädehoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vyöhyketerapia (jalkahieronta) on täydentävä lääketieteellinen tekniikka, joka suoritetaan manuaalisella paineella tietyille jalkojen alueille. Vyöhyketerapia perustuu vyöhykkeiden ja refleksialueiden järjestelmään, jonka uskotaan heijastavan kuvaa vartalosta jaloissa olettaen, että tällainen työ muuttaa kehoa fyysisesti.

Vyöhyketerapian vaikutusta 20 rintasyöpäpotilaan väsymykseen, elämänlaatuun ja unen laatuun sädehoidon aikana ja sen jälkeen verrataan sädehoidolla hoidettujen 20 rintasyöpäpotilaan ikäryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpää sairastavat aikuispotilaat, joille on määrä saada adjuvanttisädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet haavat tai merkkejä etäpesäkkeistä alaraajoissa
  • Kosketushoito tai muu täydentävä hoito kuin interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 rintasyöpäpotilasta, joille on määrä lisäsädehoitoa sädehoidon alussa aloitettua vyöhyketerapiaa kerran viikossa 10 viikon ajan.
Muut: Vyöhyketerapiahoito.
Vyöhyketerapiahoidot (45 min. kukin) aloitetaan sädehoidon alussa, kerran viikossa, 10 viikon ajan. Hoito sisältää manuaalisen paineen jalkapohjien tiettyihin kohtiin ja pohkeen alueen hieronnan kullekin potilaalle yksilöllisesti sovitettuna.
Muut nimet:
  • Jalkahieronta
Ei väliintuloa: 2
20 interventioryhmään iän mukaan sovitettua rintasyöpäpotilasta, jotka on varattu lisäsädehoitoon, saavat hoitoa normaalisti ja heidät arvioidaan samoin toimenpitein kuin interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen

Lee-väsymysasteikko koostuu 18 väsymys- ja energia-asteikosta: 13 kohtaa väsymysala-asteikosta ja 5 kohtaa energia-ala-asteikosta. Väsymysala-asteikon 13 kohdan keskiarvo (alue 0-10) ja energia-ala-asteikon 5 kohteen keskiarvo (alue 0-10) lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua väsymystä ja energiaa. Energia-ala-asteikon kohteet koodattiin uudelleen, ja Lee-väsymyksen kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien 18 kohteen keskiarvona (välillä 0–10), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.

Kyselyn englanninkielisen version Cronbachin alfan luotettavuuskerroin on 0,77 . Kyselyn pätevyys ja luotettavuus on todettu syöpäpotilailla.
Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteisen elämänlaatuasteikon syöpä MQOLS-CA on kirjoittanut Padilla (1992) ja kääntänyt hepreaksi Dorit Pud (2007).
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen

Kyselylomakkeessa on 33 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​muotoja, joissa sairaus voi vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. Jokaisen kohteen kohdalla koehenkilöitä pyydetään merkitsemään numero, joka kuvaa parhaiten heidän tunteitaan tällä hetkellä Likertin asteikolla 0-10. Esimerkkejä ovat onnen tunteet, ahdistuneisuustasot, kuinka sairaus vaikuttaa sosiaalisiin siteisiin jne.

Kokonaiselämänlaadun pisteet laskettiin kaikkien 33 kohteen keskiarvona (vaihtelevat 0–10), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen
The General Sleep Disturbance Scale (GSDS), koonnut Lee (1992) ja kääntänyt hepreaksi tohtori Dorit Pud (2007)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen

tarkastelee useita unihäiriöiden näkökohtia ja sisältää 21 kohtaa, jotka kuvaavat uneen liittyviä tunteita ja käyttäytymistä viimeisen viikon aikana. Se käyttää 0 (ei koskaan) 7 (joka päivä) Likert-asteikkoa kysymyksiin, kuten hermostuneisuus päivän aikana; nukahtaminen suunnittelematta ja unilääkkeiden käyttö.

Unihäiriöiden kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien 21 kohteen keskiarvona (välillä 0–7), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Tutkimuksen alku (sädehoidon ja vyöhyketerapian aloitus), 5 viikkoa aloittamisen jälkeen (sädehoidon päättyminen), 10 viikkoa aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorit D Gamus, MD, PhD, Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-07-4923-DG-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Vyöhyketerapiahoito.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa