편두통 환자를 위한 마음챙김 기반 개입(MBSR)의 효과를 평가하기 위한 무작위 시험
2011년 8월 12일 업데이트: University Hospital Freiburg
편두통을 앓고 있는 환자는 두 가지 다른 행동 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 다양한 명상 및 요가 기술과 스트레스와 건강의 관계에 관한 교육 정보를 기반으로 하는 8주간의 개입 프로그램입니다.
- 8주 이내에 이완 기술(점진적 근육 이완 PMR)을 세 번 가르치고 편두통에 대한 심리 교육을 제공하는 능동적 통제 그룹으로 분류합니다. 조사관은 개입 전과 개입 후 편두통 발작의 빈도와 강도는 물론 삶의 질과 심리적 기능에 대한 이차 변수를 측정할 것입니다. 가설은 MBSR 개입에 할당된 환자가 활성 대조군과 자신의 기준선에 비해 편두통 발작의 빈도를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편두통을 앓고 있는 60명의 환자는 다음 두 가지 행동 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
또는 (ii) 8주 이내에 이완 기술(점진적 근육 이완 PMR)을 3회 가르치고 편두통에 대한 심리 교육을 제공하는 능동적 통제 그룹으로 분류합니다.
조사관은 통증 감각, 심리적 웰빙, 일반적인 삶의 질, 통증 조절, 통증 수용, 마음 챙김, 순응도 및 만족도에 대한 이차 변수뿐만 아니라 두통 일지에 의한 개입 전과 후에 편두통 발작의 빈도와 강도를 측정합니다. 개입.
가설은 MBSR 개입에 할당된 환자가 활성 대조군과 자신의 기준선에 비해 편두통 발작의 빈도를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Freiburg, 독일, 79106
- University Medical Center Freiburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안의 편두통
- 독일어의 계명
- 한 달에 3-8회 편두통 발작
- 행동 개입에 참여하고 매일 숙제를 수행하려는 의지
- 환자가 편두통 예방 목적으로 약물을 복용하는 경우 등록 전 최소 3개월 동안 약물 변경 없음 및 등록 전 최소 1개월 동안 용량 변경 없음
제외 기준:
- 등록 당시의 정신 장애
- 탐닉
- 다른 시험에 참여
- mbsr에 대한 사전 경험
- 난소주기와 관련된 편두통
- 편두통에 대한 급성 약물 남용
- 환자와의 의사소통 및 상호작용을 손상시키는 기타 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김
마음챙김 기반 스트레스 감소: 마음챙김 기술을 가르치는 8주 행동 구조 그룹 프로그램
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마음챙김 기반 스트레스 감소: 마음챙김 기술을 가르치는 8주 행동 구조 그룹 프로그램
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ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육
편두통 심리교육, 점진적 근육이완 PMR, 8주 이내 3회 그룹미팅, 매일 재택근무
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편두통 심리교육, 점진적 근육이완 PMR, 8주 이내 3회 그룹미팅, 매일 재택근무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두통 일지에 의해 결정되는 한 달에 편두통형 두통을 앓는 일수
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 감각 척도(Schmerzempfindungsskala)
기간: 개입 후
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개입 후
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 개입 후
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개입 후
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프라이부르크 마음챙김 목록(FMI)
기간: 개입 후
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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