Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie oceniające skuteczność interwencji opartej na uważności (MBSR) u pacjentów cierpiących na migrenę

12 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Freiburg

Pacjenci cierpiący na migrenę zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch różnych interwencji behawioralnych:

  • redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) ośmiotygodniowy program interwencyjny oparty na różnych technikach medytacji i jogi oraz nauczanie informacji dotyczących związku między stresem a zdrowiem.
  • do aktywnej grupy kontrolnej, ucząc trzy razy w ciągu ośmiu tygodni technik relaksacyjnych (progresywna relaksacja mięśni PMR) oraz prowadząc psychoedukację dotyczącą migreny. Badacze będą mierzyć częstotliwość i intensywność napadów migreny przed i po interwencji, a także drugorzędne zmienne dotyczące jakości życia i funkcjonowania psychicznego. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni do interwencji MBSR zmniejszą częstotliwość napadów migreny w porównaniu z aktywną grupą kontrolną iw porównaniu z własną bazą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów cierpiących na migrenę zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch różnych interwencji behawioralnych: (i) redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) ośmiotygodniowy program interwencyjny oparty na różnych technikach medytacji i jogi oraz nauczanie informacji dotyczących związku między stresem a zdrowiem. lub (ii) do aktywnej grupy kontrolnej, ucząc trzy razy w ciągu ośmiu tygodni technik relaksacyjnych (progresywna relaksacja mięśni PMR) i prowadząc psychoedukację dotyczącą migreny. Badacz zmierzy częstotliwość i intensywność napadów migreny przed, w trakcie i po interwencji za pomocą dzienników bólu głowy, a także drugorzędnych zmiennych dotyczących odczuwania bólu, samopoczucia psychicznego, ogólnej jakości życia, regulacji bólu, akceptacji bólu, uważności, przestrzegania i zadowolenia z interwencja. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni do interwencji MBSR zmniejszą częstotliwość napadów migreny w porównaniu z aktywną grupą kontrolną iw porównaniu z własną bazą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migrena przez co najmniej 6 miesięcy
  • przykazanie języka niemieckiego
  • 3-8 napadów migreny miesięcznie
  • chęć udziału w interwencji behawioralnej i odrabiania codziennych zadań domowych
  • jeśli pacjenci przyjmują lek profilaktycznie na migrenę brak zmiany leku przez co najmniej trzy miesiące i brak zmiany dawki przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne w momencie rejestracji
  • uzależnienie
  • udział w innych próbach
  • wcześniejsze doświadczenie z mbsr
  • migrena związana z cyklem jajnikowym
  • nadużywanie ostrych leków na migrenę
  • inne zaburzenia psychiczne, które utrudniają komunikację i interakcję z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uważność
Redukcja stresu oparta na uważności: 8-tygodniowy behawioralny program grupowy uczący umiejętności uważności
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności MBSR
Redukcja stresu oparta na uważności: 8-tygodniowy behawioralny program grupowy uczący umiejętności uważności
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja
Psychoedukacja na temat migreny, Progressive Muscle Relaks PMR, trzy spotkania grupowe w ciągu 8 tygodni, codzienna praca domowa
Behawioralne: Psychoedukacja
Psychoedukacja na temat migreny, Progressive Muscle Relaks PMR, trzy spotkania grupowe w ciągu 8 tygodni, codzienna praca domowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę dni cierpiących na migrenowy ból głowy w miesiącu, która zostanie określona na podstawie dzienniczka bólów głowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala odczuwania bólu (Schmerzempfindungsskala)
Ramy czasowe: w postinterwencji
w postinterwencji
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: po interwencji
po interwencji
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI)
Ramy czasowe: po interwencji
po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 423/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj