Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus mindfulness-pohjaisen intervention (MBSR) tehokkuuden arvioimiseksi migreenistä kärsiville potilaille

perjantai 12. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Migreenistä kärsivät potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta erilaisesta käyttäytymisinterventiosta:

  • mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) kahdeksan viikon interventio-ohjelma, joka perustuu erilaisiin meditaatio- ja joogatekniikoihin sekä stressin ja terveyden välistä suhdetta koskevaan opetukseen.
  • aktiiviseen kontrolliryhmään, joka opettaa kolme kertaa kahdeksan viikon sisällä rentoutumistekniikoita (progressiivinen lihasrelaksaatio PMR) ja antaa psykokoulutusta migreenistä. Tutkijat mittaavat migreenikohtausten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen sekä toissijaisia ​​elämänlaadun ja psykologisen toiminnan muuttujia. Oletuksena on, että MBSR-interventioon allokoidut potilaat vähentävät migreenikohtausten esiintymistiheyttä verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään ja omaan lähtötasoonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä migreenistä kärsivää potilasta jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta erilaisesta käyttäytymisinterventiosta: (i) mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) kahdeksan viikon interventio-ohjelma, joka perustuu erilaisiin meditaatio- ja joogatekniikoihin sekä stressin ja terveyden välistä suhdetta koskevaan opetustietoon. tai (ii) aktiiviseen kontrolliryhmään, joka opettaa kolme kertaa kahdeksan viikon sisällä rentoutumistekniikoita (progressiivinen lihasrelaksaatio PMR) ja antaa psykokoulutusta migreenistä. Tutkija mittaa migreenikohtausten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen päänsärkypäiväkirjoilla sekä toissijaisia ​​muuttujia kivun tuntemuksesta, psykologisesta hyvinvoinnista, yleisestä elämänlaadusta, kivun säätelystä, kivun hyväksymisestä, tietoisuudesta, noudattamisesta ja tyytyväisyydestä. interventio. Oletuksena on, että MBSR-interventioon allokoidut potilaat vähentävät migreenikohtausten esiintymistiheyttä verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään ja omaan lähtötasoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • migreeniä vähintään 6 kuukautta
  • saksan kielen taitoa
  • 3-8 migreenikohtausta kuukaudessa
  • halu osallistua käyttäytymisinterventioon ja suorittaa päivittäiset kotitehtävät
  • jos potilaat käyttävät lääkettä migreenin ennaltaehkäisyyn, lääkkeitä ei vaihdeta vähintään kolmeen kuukauteen eikä annosta vähintään kuukauteen ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset häiriöt ilmoittautumishetkellä
  • riippuvuus
  • osallistuminen muihin kokeisiin
  • aikaisempaa kokemusta mbsr:stä
  • munasarjakiertoon liittyvä migreeni
  • akuutin migreenilääkkeen väärinkäyttö
  • muut psyykkiset häiriöt, jotka heikentävät kommunikaatiota ja vuorovaikutusta potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tarkkaavaisuus
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: 8 viikon käyttäytymiseen perustuva jäsennelty ryhmäohjelma, joka opettaa mindfulness-taitoja
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen MBSR
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: 8 viikon käyttäytymiseen perustuva jäsennelty ryhmäohjelma, joka opettaa mindfulness-taitoja
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatus
Migreenin psykokoulutus, Progressiivinen lihasrelaksaatio PMR, kolme ryhmäkokousta 8 viikon sisällä, päivittäinen kotityö
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Migreenin psykokoulutus, Progressiivinen lihasrelaksaatio PMR, kolme ryhmäkokousta 8 viikon sisällä, päivittäinen kotityö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
migreenityyppisestä päänsärystä kärsivien päivien lukumäärä kuukaudessa päänsärkypäiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipuaistioasteikko (Schmerzempfindungsskala)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
intervention jälkeen
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
intervention jälkeen
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 423/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen MBSR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa