Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention (MBSR) for patienter, der lider af migræne

12. august 2011 opdateret af: University Hospital Freiburg

Patienter, der lider af migræne, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to forskellige adfærdsmæssige interventioner:

  • mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) et otte ugers interventionsprogram baseret på forskellige meditations- og yogateknikker og undervisningsinformation om forholdet mellem stress og sundhed.
  • ind i en aktiv kontrolgruppe, der underviser tre gange inden for otte uger i afspændingsteknikker (progressiv muskelafspænding PMR) og giver psykoedukation om migræne. Efterforskerne vil måle hyppigheden og intensiteten af ​​migræneanfald før under og efter interventionen samt sekundære variabler på livskvalitet og psykologisk funktion. Hypotesen er, at patienter allokeret til MBSR-interventionen vil reducere hyppigheden af ​​deres migræneanfald sammenlignet med den aktive kontrolgruppe og sammenlignet med deres egen baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter, der lider af migræne, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to forskellige adfærdsmæssige interventioner: (i) mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) et otte ugers interventionsprogram baseret på forskellige meditations- og yogateknikker og undervisningsinformation om forholdet mellem stress og sundhed. eller (ii) i en aktiv kontrolgruppe, der underviser tre gange inden for otte uger i afspændingsteknikker (progressiv muskelafspænding PMR) og giver psykoedukation om migræne. Undersøgeren vil måle hyppigheden og intensiteten af ​​migræneanfald før under og efter interventionen ved hjælp af hovedpinedagbøger samt sekundære variabler om smertefølelse, psykologisk velvære, generisk livskvalitet, smerteregulering, smerteaccept, mindfulness, compliance og tilfredshed med indgrebet. Hypotesen er, at patienter allokeret til MBSR-interventionen vil reducere hyppigheden af ​​deres migræneanfald sammenlignet med den aktive kontrolgruppe og sammenlignet med deres egen baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • migræne i mindst 6 måneder
  • befaling af tysk sprog
  • 3-8 migræneanfald om måneden
  • vilje til at deltage i en adfærdsintervention og til at udføre de daglige lektier
  • hvis patienter tager et lægemiddel som profylakse mod migræne ingen ændring af lægemiddel i mindst tre måneder og ingen ændring af dosis i mindst en måned før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser på indskrivningstidspunktet
  • afhængighed
  • deltagelse i andre forsøg
  • tidligere erfaring med mbsr
  • migræne relateret til ovariecyklus
  • misbrug af akut medicin mod migræne
  • andre psykiske lidelser, som hæmmer kommunikationen og interaktionen med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness
Mindfulness-baseret stressreduktion: 8 ugers adfærdsstruktureret gruppeprogram, der underviser i mindfulness-færdigheder
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Stress Reduktion MBSR
Mindfulness-baseret stressreduktion: 8 ugers adfærdsstruktureret gruppeprogram, der underviser i mindfulness-færdigheder
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
Psykoedukation om migræne, Progressive Muscle Relaxation PMR, tre gruppemøder inden for 8 uger, dagligt hjemmearbejde
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Psykoedukation om migræne, Progressive Muscle Relaxation PMR, tre gruppemøder inden for 8 uger, dagligt hjemmearbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal dage, der lider af hovedpine af migrænetypen om måneden, skal bestemmes af en hovedpinedagbog
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertefornemmelsesskala (Schmerzempfindungsskala)
Tidsramme: ved postintervention
ved postintervention
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: efter intervention
efter intervention
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: efter intervention
efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (SKØN)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 423/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret Stress Reduktion MBSR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner