Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie k vyhodnocení účinnosti intervence založené na všímavosti (MBSR) u pacientů trpících migrénou

12. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital Freiburg

Pacienti trpící migrénou budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou různých behaviorálních intervencí:

  • mindfulness based stress reduction (MBSR) osmitýdenní intervenční program založený na různých technikách meditace a jógy a výukových informacích týkajících se vztahu mezi stresem a zdravím.
  • do aktivní kontrolní skupiny vyučující třikrát během osmi týdnů relaxační techniky (progresivní svalová relaxace PMR) a poskytování psychoedukace na migrénu. Vyšetřovatelé budou měřit frekvenci a intenzitu záchvatů migrény před a po intervenci a také sekundární proměnné kvality života a psychologického fungování. Hypotézou je, že pacienti přidělení k intervenci MBSR sníží frekvenci svých záchvatů migrény ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou a ve srovnání s jejich vlastní výchozí hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů trpících migrénou bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou různých behaviorálních intervencí: (i) snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR), osmitýdenní intervenční program založený na různých technikách meditace a jógy a výuce informací týkajících se vztahu mezi stresem a zdravím. nebo (ii) do aktivní kontrolní skupiny vyučující třikrát během osmi týdnů relaxační techniky (progresivní svalová relaxace PMR) a poskytování psychoedukace na migrénu. Vyšetřovatel bude měřit frekvenci a intenzitu záchvatů migrény před během a po intervenci pomocí deníků bolesti hlavy, jakož i sekundárních proměnných pocitu bolesti, psychické pohody, obecné kvality života, regulace bolesti, přijímání bolesti, všímavosti, kompliance a spokojenosti s zásah. Hypotézou je, že pacienti přidělení k intervenci MBSR sníží frekvenci svých záchvatů migrény ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou a ve srovnání s jejich vlastní výchozí hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Freiburg, Německo, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • migréna po dobu nejméně 6 měsíců
  • přikázání německého jazyka
  • 3-8 záchvatů migrény za měsíc
  • ochota zúčastnit se behaviorální intervence a provádět každodenní domácí úkoly
  • pokud pacienti užívají lék jako profylaxi proti migréně, žádná změna léku po dobu alespoň tří měsíců a žádná změna dávky po dobu alespoň jednoho měsíce před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy v době zápisu
  • závislost
  • účast na dalších zkouškách
  • předchozí zkušenosti s mbsr
  • migréna související s ovariálním cyklem
  • zneužívání akutních léků na migrénu
  • jiné psychické poruchy, které zhoršují komunikaci a interakci s pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavost
Snížení stresu založeného na všímavosti: 8týdenní behaviorální strukturovaný skupinový program vyučující dovednosti všímavosti
Behaviorální: Mindfulness Based Stress Reduction MBSR
Snížení stresu založeného na všímavosti: 8týdenní behaviorální strukturovaný skupinový program vyučující dovednosti všímavosti
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukace
Psychoedukace o migréně, progresivní svalová relaxace PMR, tři skupinová setkání během 8 týdnů, každodenní domácí práce
Behaviorální: Psychoedukace
Psychoedukace o migréně, progresivní svalová relaxace PMR, tři skupinová setkání během 8 týdnů, každodenní domácí práce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet dní trpících bolestí hlavy typu migrény za měsíc, který se určí z deníku bolesti hlavy
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupnice pocitů bolesti (Schmerzempfindungsskala)
Časové okno: po zásahu
po zásahu
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: po zásahu
po zásahu
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: po zásahu
po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 423/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness Based Stress Reduction MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit