评估基于正念的干预 (MBSR) 对偏头痛患者有效性的随机试验
2011年8月12日 更新者：University Hospital Freiburg
患有偏头痛的患者将被随机分配到两种不同的行为干预中的一种：
- 基于正念的减压 (MBSR) 一项为期八周的干预计划，基于不同的冥想和瑜伽技巧以及有关压力与健康之间关系的教学信息。
- 8 周内教授 3 次放松技巧（渐进式肌肉放松 PMR）并进行偏头痛心理教育。 研究人员将测量干预前后偏头痛发作的频率和强度，以及生活质量和心理功能的次要变量。 假设是，与主动控制组和他们自己的基线相比，分配到 MBSR 干预的患者将减少偏头痛发作的频率。
研究概览
详细说明
60 名患有偏头痛的患者将被随机分配到两种不同的行为干预中的一种：(i) 基于正念的减压 (MBSR)，一项为期八周的干预计划，基于不同的冥想和瑜伽技巧以及有关压力与健康之间关系的教学信息。
或 (ii) 在八周内教授 3 次放松技巧（渐进式肌肉放松 PMR）并提供偏头痛心理教育的主动控制组。
研究者将通过头痛日记测量干预前后偏头痛发作的频率和强度，以及疼痛感觉、心理健康、一般生活质量、疼痛调节、疼痛接受度、正念、依从性和满意度等次要变量干预。
假设是，与主动控制组和他们自己的基线相比，分配到 MBSR 干预的患者将减少偏头痛发作的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Freiburg、德国、79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛至少 6 个月
- 德语的戒律
- 每月 3-8 次偏头痛发作
- 愿意参与行为干预和进行日常作业
- 如果患者服用一种药物作为偏头痛的预防药物，至少三个月内药物没有变化，并且在入组前至少一个月内没有剂量变化
排除标准：
- 入学时精神障碍
- 瘾
- 参与其他试验
- 之前使用 mbsr 的经验
- 与卵巢周期相关的偏头痛
- 滥用急性偏头痛药物
- 影响与患者沟通和互动的其他心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
基于正念的减压：8 周的行为结构化小组计划教授正念技能
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基于正念的减压：8 周的行为结构化小组计划教授正念技能
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ACTIVE_COMPARATOR：心理教育
偏头痛心理教育、渐进式肌肉放松PMR、8周内3次小组会议、每日家庭作业
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偏头痛心理教育、渐进式肌肉放松PMR、8周内3次小组会议、每日家庭作业
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每月患偏头痛型头痛的天数由头痛日记确定
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痛觉量表 (Schmerzempfindungsskala)
大体时间：干预后
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干预后
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简要症状量表 (BSI)
大体时间：干预后
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干预后
|
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弗莱堡正念量表 (FMI)
大体时间：干预后
|
干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月12日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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