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비침습적, 초음파 기반, 다중 매개변수를 사용한 분만 진행 패턴 결정

2010년 1월 4일 업데이트: Trig Medical Inc
이 연구의 목적은 LaborPro 시스템에 의해 측정된 매개변수의 노모그램을 설정하는 것입니다. 분만 진행 및 분만 방식에 대한 이러한 매개변수의 예측을 테스트합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

태아 머리 위치 및 스테이션의 분만 중 평가, 자궁경부 확장은 분만 관리에 필수적입니다. 이러한 매개변수에 대한 정확한 지식은 정상적인 분만 진행 패턴과 비정상 분만 진행 패턴을 정확하게 식별하는 데 도움이 되며, 후자의 경우 의료 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 시기를 나타냅니다.

디지털 검사는 임신 중 헤드 스테이션과 위치 및 자궁경부 확장을 평가하기 위한 "황금 표준"으로 남아 있습니다. 그러나 고유한 변동성이 있습니다.

자궁경부 확장 평가의 신뢰성에 대한 평가는 처음에는 모델에서, 그리고 최근에는 분만 중 환자에서 수행되었습니다. 모델의 정확도 범위는 51%에서 59%이며 환자에서 평가할 때 50% 미만입니다.

그러나 그 이후로 노동 관리는 크게 바뀌었습니다. 분만 유도, 옥시토신 사용, 경막외 진통제 및 태아 심박수 모니터링은 현대 진료에서 매우 흔한 반면 둔위 질식 분만 및 중간 겸자는 거의 수행되지 않습니다. 여성의 평균 체질량은 50년 전보다 상당히 높아져 태아 크기 증가에 기여할 수 있으며 경막외 진통제 사용이 증가함에 따라 두 번째 단계가 연장됩니다. 일부 연구에서는 Friedman 곡선이 더 이상 유도 분만 또는 능동적으로 관리되는 분만에 적합하지 않다고 제안했습니다.

또한 일단 완전한 확장에 도달하면 하강이 계속되더라도 두 번째 단계에서는 자궁 확장을 모니터링하는 것이 더 이상 유용하지 않습니다. 진통의 두 번째 단계에서 하강은 골반을 통과할 때 현재 부분의 회전을 동반합니다. Friedman과 Sachtleben은 하강 정지가 태아의 위치 이상과 자주 관련이 있음을 보여주었고 회전의 이상이 두 번째 단계에서 중요한 예후 인자라고 제안했습니다.

제왕절개율은 주요 공중 보건 문제였습니다. 비진보적 분만은 미국에서 일차 제왕절개의 주요 원인입니다. 비진행성 진통이 과도하게 진단되고 정상 및 비정상 진통의 패턴을 결정하는 것은 제왕절개 비율을 줄이기 위한 전략 공식화의 기본이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 미국에서 2005년 총 제왕절개율은 보고된 최고 수준인 30.3%로 증가했습니다. 1989년과 1996년 사이에 감소한 후 제왕절개율은 1996년 최저치인 20.7%에서 46% 증가했습니다. American College of Obstetricians and Gynecologists Task Force on Caesarian Delivery Rates(2000)는 2010년 미국 미산부 여성의 제왕절개율을 15.5%로 권장했습니다.

LaborPro는 질 검사 횟수와 관련된 산모/태아 감염의 위험을 증가시키지 않으면서 머리 스테이션 및 위치, 머리 하강, 수축 중 머리 하강, 머리 위치 및 머리 회전에 대한 빈번한 비침습적 평가를 위한 도구를 제공합니다. 또한, 골반 직경 측정뿐만 아니라 TVDE 중에 자궁경부 확장에 대한 자 같은 결정이 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

650

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tzipi Yakoby, Director of Clinical Marketing
  • 전화번호: +972-4-9597930
  • 이메일: tzipi@TrigMed.com

연구 장소

    • New York
      • Nyc, New York, 미국
        • 완전한
        • Maimonides Medical Center
      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Bnai-Zion Medical Center
        • 수석 연구원:
          • RON GONEN, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

    • 싱글톤 임신
    • 진통 중인 임신한 성인 여성
    • 재태 연령 37-42주
    • 정점 표시
    • 연구에 참여하고 연구를 이해하고자 하는 자

제외 기준:

  • 피험자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

    • 태아 기형
    • 태아 고통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노동 진행의 예측 도구로서 LaborPro의 평가. 연장된 노동곡선을 도입함으로써
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분만 진행에 대한 산과 및 산모 매개변수의 영향 평가, LaborPro에서 측정한 골반 직경과 치골 아치 각도 사이의 관계, 분만 진행 및 분만 방식, 산모 만족도.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLP 032/2008CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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