청소년 운동선수의 골량 증가 (838)
2021년 10월 22일 업데이트: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital
"2008P-00346: 청소년 운동선수의 골량 증가"
청소년기 및 젊은 성인기는 뼈 미네랄 축적을 위한 중요한 시기입니다.
최고 골질량의 90% 이상이 18세에 달성되며 데이터에 따르면 청소년기와 청년기에 지속되는 모욕은 골 축적에 영구적인 결핍을 초래할 수 있습니다.
무월경(AA)이 있는 성인 운동선수는 성선기능저하증에 이차적으로 낮은 골밀도(BMD)를 가지며, 이는 골절 위험 증가 및 동반 질환과 관련이 있습니다.
우리는 에스트로겐 대체가 BMD를 증가시키고 AA를 가진 청소년과 젊은 여성의 뼈 미세구조 측정을 개선하여 최대 골량을 최적화하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18-21세의 젊은 여성 운동선수는 12개월 동안 라이프스타일 수정과 라이프스타일 수정만 있는 에스트로겐(및 프로게스테론)에 무작위 배정됩니다.
이 기간 동안 골밀도와 구조를 평가합니다.
호르몬 평가도 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-21세
- 시상하부 무월경
- 골연령 15세 이상
- 연령별 BMI 10~90백분위수
제외 기준:
- 글루코코르티코이드 크림의 국소 적용을 제외하고 에스트로겐/프로게스테론, 아나볼릭 스테로이드 및 글루코코르티코이드를 포함하여 골 대사에 영향을 미치는 약물의 사용(이를 중단하는 것이 의학적으로 허용되는 경우 연구 등록 전에 필요한 3개월의 휴약 기간)
- 연령에 대한 BMI의 50번째 %ile을 기준으로 85% 미만의 신경성 식욕부진증 또는 %IBW의 존재
- 척추 BMD Z-점수 < -3
- PCOS를 포함한 무월경을 유발할 수 있는 지구력 훈련 이외의 상태(무월경을 동반한 안드로겐과다증의 임상적 또는 이전 실험실 증거)
- 골대사에 영향을 줄 수 있는 지구력 훈련 이외의 상태
- 비정상 TSH, 상승된 FSH, 헤마토크리트 < 30%
- 임신
AA 여아의 경우(에스트로겐과 프로게스테론으로 무작위 배정되거나 치료를 받지 않음)
- 편두통, 고혈압, 땅콩 기름에 대한 알레르기, 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈, 알려진, 의심되는 유방암 또는 생식기 암 또는 에스트로겐 의존성 신생물의 병력, 알려진 프로게스테론 또는 에스트로겐 또는 기타 제품 성분에 대한 과민성, 간 기능 장애 또는 질병
- 정상 상한의 1.5배보다 큰 LFT
혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있는 상태의 가족력 또는 개인력:
- 50년 미만에 발생한 심근경색 또는 뇌졸중의 가족력
- 응고 장애의 가족력: 정상적인 응고 프로필이 등록에 필요합니다.
- 하루 10개비 이상의 흡연 이력
- 혈전의 개인 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에스트로겐과 생활습관
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매주 2회 에스트로겐 100 mcg 패치와 12개월 동안 매월 10일의 경구용 프로게스테론 투여 대 약물 없음
다른 이름들:
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간섭 없음: 생활 양식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madhu Misra, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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