환상지 통증에 대한 가정 기반 자가 전달 거울 요법
환상 사지 통증에 대한 자가 전달 가정 기반 거울 요법의 파일럿 연구
이 연구의 목표는 자가 전달, 가정 기반 거울 요법이 환상지 통증의 빈도와 강도를 감소시키고 환상지 통증이 있는 사람의 기분과 신체 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 자가 배달 가정 기반 거울 요법이 환상 통증 강도를 크게 감소시키고 기분을 개선하며 1개월 추적에서 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 군사적 부상과 당뇨병 관련 말초혈관질환의 유병률 증가로 인해 후천성 절단의 발생률이 증가하고 있다. 환상통은 일반적으로 경험되는 동반 질환입니다. 기존 치료법은 환각 통증 치료에 복합적인 성공을 보였습니다. 거울 요법은 임상 환경에서 치료사의 지도하에 사용될 때 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다. 가정 기반 요법도 효과적일 수 있다는 일화적 증거가 있습니다.
목표: 자가 전달, 가정 기반 거울 요법이 환상지 통증의 빈도와 강도를 감소시키고 환상지 통증이 있는 절단 환자의 심리적 상태와 신체 기능을 개선하는지 확인합니다.
설계: 치료 전 및 치료 후 측정을 비교하는 단일 그룹 시험. 설정 및 대상: 편측 사지 절단 및 환상지 통증이 있는 최대 50명의 대상이 VA 및 OHSU 병원 클리닉에서 모집됩니다. 조사관은 또한 KPNW(Kaiser Permanente Northwest)를 통해 수동적으로 모집할 것입니다. KPNW의 통증 클리닉 및 물리 치료 부서는 잠재 피험자가 볼 수 있도록 대기 및 환자 구역에 전단지를 게시할 것입니다. 그러면 관심 있는 환자가 연구를 스스로 참조하게 됩니다. 전단은 또한 회원들에게 배포할 수 있도록 북서부 및 남부 캘리포니아의 지역 절단 지원 그룹으로 보내질 것입니다. 특정 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
개입: 피험자는 정보 시트와 집에서 거울 요법을 수행하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
측정: 피험자는 환상통 수준, 기능, 우울 증상, 통증 관련 불안, 파국화 및 수면의 질을 측정하도록 설계된 표준 설문지를 작성합니다. 피험자는 또한 현재 진통제 사용에 대해 질문을 받고 치료 세션을 추적하기 위해 매일 일기를 작성해야 합니다.
분석: 기준선과 치료 후 1개월 간의 차이를 비교하는 1차 분석의 경우 연속 변수(통증, 우울 증상, 통증 관련 불안 수준, 수면의 질, 통증 파국화, 기능) 및 범주별 결과(진통제 사용), McNemar 테스트 또는 대칭 테스트가 사용됩니다. 통증, 우울 증상, 통증 관련 불안 수준, 수면의 질, 통증 파국화 또는 기능에 대한 치료 이득이 시간이 지남에 따라 지속되는지 여부를 조사하기 위해 반복 측정 내에서 상관 관계를 제어하는 선형 모델을 사용합니다.
ㅏ. 구체적인 목표:
1. 1차 목표 및 가설: 1차 목표: 자가 전달, 가정 기반 거울 요법이 1개월 추적에서 환상지 통증의 강도를 감소시키는지 여부를 결정합니다. 1차 결과 측정은 평균 통증 강도(짧은 통증 인벤토리-약식, BPI-sf)입니다.
1차 목표에 대한 가설 #1: 집에서 거울 요법을 시행하는 절단 환자는 1개월 추적 조사에서 단기간 통증 인벤토리-단기 양식(BPI-sf)으로 측정한 환상지 통증의 강도 감소를 경험할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 상지 또는 하지의 편측 절단
- 수술 치유 후 최소 1개월
- 영어 사용(모든 학습 자료가 번역되지 않았기 때문에)
제외 기준:
- 뇌 손상 또는 인지 장애의 병력
- 인지 또는 기능을 손상시키는 심각한 정신 질환
- 자살 생각
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 당뇨병과 관련된 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 전달 거울 요법
모든 참가자는 하루 20분 동안 자가 전달 거울 요법을 받았습니다.
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이 연구는 통제되지 않은 파일럿입니다.
피험자는 집에서 직접 또는 DVD를 보면서 거울 요법을 수행하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
피험자는 매일 20분 동안 거울 요법을 연습하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 기준선과 치료 후 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월에 환상통, 기능, 우울 증상, 불안, 파국화 및 수면의 질에 대한 설문지를 작성합니다.
피험자는 자신의 실습 일지를 작성하고 연구 직원은 첫 달 동안 매주, 그 후 매월 피험자를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가한 자가 보고 통증의 변화
기간: 1개월
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NRS(Numeric Rating Scale)의 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과는 통증 불안 증상 척도(Pain Anxiety Symptom Scale)로 측정한 통증 관련 불안 수준(기준에서 1개월)의 변화를 측정하여 결정됩니다.
기간: 첫 번째 달의 결과에 관심이 있는 기본
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첫 번째 달의 결과에 관심이 있는 기본
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가한 자가 보고 통증의 변화
기간: 2 개월
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NRS(Numeric Rating Scale)의 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth D Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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