Domácí zrcadlová terapie pro fantomové bolesti končetin

Východiska: Incidence získaných amputací se zvyšuje v důsledku zranění z vojenských konfliktů a zvyšující se prevalence onemocnění periferních cév souvisejících s diabetem. Fantomová bolest je běžně prožívaný komorbidní stav. Stávající způsoby léčby prokázaly smíšený úspěch v léčbě fantomové bolesti. Zrcadlová terapie se ukázala jako účinná léčba, pokud je používána pod vedením terapeuta v klinickém prostředí. Existují neoficiální důkazy, že domácí terapie může být také účinná.

Cíl: Zjistit, zda domácí zrcadlová terapie vlastními silami snižuje frekvenci a intenzitu fantomové bolesti končetin a zlepšuje psychický stav a fyzické funkce amputovaných s fantomovou bolestí končetin.

Design: Jednoskupinová studie srovnávající opatření před a po léčbě. Nastavení a subjekty: Z nemocničních klinik VA a OHSU bude přijato až 50 subjektů s jednostrannou amputací končetiny a fantomovou bolestí končetin. Vyšetřovatelé budou také pasivně rekrutovat prostřednictvím Kaiser Permanente Northwest (KPNW). Klinika bolesti a oddělení fyzikální terapie v KPNW vyvěsí letáky ve svých čekárnách a prostorech pro pacienty, aby je potenciální subjekty mohli vidět. Zainteresovaní pacienti se pak sami odkážou na studii. Letáky budou také zaslány regionálním skupinám na podporu pacientů po amputaci v severozápadní a jižní Kalifornii k distribuci jejich členům. Musí být splněna určitá kritéria pro zařazení a vyloučení.

Intervence: Subjekty obdrží informační list a instrukce k provádění zrcadlové terapie doma.

Měření: Subjekty vyplní standardní dotazníky navržené pro měření úrovně fantomové bolesti, funkce, depresivních symptomů, úzkosti související s bolestí, katastrofy a kvality spánku. Subjekty budou také dotázány na současné užívání léků proti bolesti a na to, aby si vedly denní deník, aby měly přehled o léčebných sezeních.

Analýza: Pro primární analýzu porovnávající rozdíl mezi výchozí hodnotou a 1 měsíc po léčbě bude použit párový t-test k porovnání kontinuálních proměnných (bolest, depresivní symptomy, úroveň úzkosti související s bolestí, kvalita spánku, katastrofální bolest, funkce) a pro budou použity kategorické výstupy (použití léků proti bolesti), McNemarův test nebo test symetrie. Aby bylo možné zjistit, zda léčebné zisky pro bolest, depresivní symptomy, úroveň úzkosti související s bolestí, kvalitu spánku, katastrofální bolest nebo funkci přetrvávají v průběhu času, bude použit lineární model s kontrolou korelace v rámci opakovaných měření.

A. Konkrétní cíle:

1. Primární cíl a hypotéza: Primární cíl: Zjistit, zda domácí zrcadlová terapie sama aplikovaná snižuje intenzitu fantomové bolesti končetin po jednom měsíci sledování. Primárním výsledným měřítkem bude průměrná intenzita bolesti (krátká forma Brief Pain Inventory; BPI-sf).

Hypotéza pro primární cíl č. 1: Amputanti, kteří praktikují zrcadlovou terapii doma, zaznamenají snížení intenzity fantomové bolesti končetin, jak bylo měřeno pomocí krátkého formuláře Brief Pain Inventory (BPI-sf) po jednom měsíci sledování.