以家庭为基础的自我镜子治疗幻肢痛
自我交付的家庭镜子治疗幻肢痛的初步研究
该研究的目的是确定自我提供的、基于家庭的镜像疗法是否能降低幻肢痛的频率和强度,并改善幻肢痛患者的情绪和身体机能。
研究人员假设,自我提供的家庭镜子疗法将显着降低幻痛强度,改善情绪,并在一个月的随访中改善功能。
研究概览
详细说明
背景:由于军事冲突伤害和糖尿病相关外周血管疾病患病率的增加,获得性截肢的发生率正在增加。 幻痛是一种常见的合并症。 现有疗法在治疗幻痛方面取得了不同程度的成功。 在临床环境中在治疗师的指导下使用时,镜子疗法已被证明是一种有效的治疗方法。 有轶事证据表明以家庭为基础的治疗也可能有效。
目的:确定自我提供的家庭镜像疗法是否可以降低幻肢痛的频率和强度,并改善幻肢痛截肢者的心理状态和身体机能。
设计:比较治疗前后措施的单组试验。 设置和受试者:将从 VA 和 OHSU 医院诊所招募多达 50 名患有单侧肢体截肢和幻肢痛的受试者。 研究人员还将通过 Kaiser Permanente Northwest (KPNW) 进行被动招募。 KPNW 的疼痛诊所和物理治疗部门将在等候区和患者区张贴传单,供潜在受试者查看。 然后感兴趣的患者将自行参考该研究。 传单也将发送到西北和南加州的区域截肢者支持团体,以分发给他们的成员。 必须满足某些纳入和排除标准。
干预:受试者将收到一份信息表和在家中进行镜子治疗的说明。
测量:受试者将完成旨在测量幻痛水平、功能、抑郁症状、与疼痛相关的焦虑、灾难化和睡眠质量的标准问卷。 还将询问受试者当前使用止痛药的情况,并每天写日记以跟踪治疗过程。
分析:对于比较基线和治疗后 1 个月之间差异的主要分析,将使用配对 t 检验来比较连续变量(疼痛、抑郁症状、疼痛相关的焦虑水平、睡眠质量、疼痛灾难化、功能)和分类结果(使用止痛药),将使用 McNemar 检验或对称性检验。 为了研究疼痛、抑郁症状、疼痛相关的焦虑水平、睡眠质量、疼痛灾难化或功能的治疗效果是否会随着时间的推移而持续,将使用线性模型并控制重复测量中的相关性。
A。具体目标:
1. 主要目标和假设: 主要目标:确定自我提供的、基于家庭的镜子疗法是否会在一个月的随访中降低幻肢痛的强度。 主要结果测量将是平均疼痛强度(简明疼痛量表 - 简表;BPI-sf)。
主要目标 1 的假设:在一个月的随访中,根据简明疼痛量表 (BPI-sf) 测量,在家进行镜子疗法的截肢者的幻肢痛强度会有所降低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 18-75 岁
- 单侧上肢或下肢截肢
- 手术愈合后至少1个月
- 说英语(因为并非所有学习材料都已翻译)
排除标准:
- 脑损伤史或认知困难
- 损害认知或功能的严重精神疾病
- 自杀意念
- 当前药物滥用或依赖
- 与糖尿病相关的截肢
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自送镜子疗法
所有参与者都被要求每天进行 20 分钟的自我镜像治疗。
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该研究是一项不受控制的试验。
受试者亲自或通过观看 DVD 接受在家进行镜子治疗的指导。
将要求受试者每天练习 20 分钟的镜子疗法。
受试者将在基线和治疗后 1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月时完成幻痛、功能、抑郁症状、焦虑、灾难化和睡眠质量的问卷调查。
受试者将记录他们的练习日记,研究人员将在第一个月每周与受试者核对一次,此后每月一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字评定量表 (NRS) 评估的自我报告疼痛的变化
大体时间:第 1 个月
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数字评定量表 (NRS) 的评分范围为 0 到 10,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果将通过测量由疼痛焦虑症状量表测量的疼痛相关焦虑水平(基线至一个月)的变化来确定。
大体时间:主要对第 1 个月的结果感兴趣
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主要对第 1 个月的结果感兴趣
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使用数字评定量表 (NRS) 评估的自我报告疼痛的变化
大体时间:2个月
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数字评定量表 (NRS) 的评分范围为 0 到 10,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Beth D Darnall, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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