Heimbasierte, selbst gelieferte Spiegeltherapie für Phantomschmerzen in den Gliedmaßen

Hintergrund: Die Inzidenz erworbener Amputationen nimmt aufgrund von militärischen Konfliktverletzungen und der zunehmenden Prävalenz von diabetesbedingten peripheren Gefäßerkrankungen zu. Phantomschmerzen sind eine häufig auftretende komorbide Erkrankung. Bestehende Behandlungen haben gemischte Erfolge bei der Behandlung von Phantomschmerzen gezeigt. Die Spiegeltherapie hat sich als wirksame Behandlung erwiesen, wenn sie unter Anleitung eines Therapeuten in einem klinischen Umfeld eingesetzt wird. Es gibt anekdotische Hinweise darauf, dass auch eine Therapie zu Hause wirksam sein kann.

Ziel: Bestimmen Sie, ob eine selbst gelieferte Spiegeltherapie zu Hause die Häufigkeit und Intensität von Phantomschmerzen verringert und den psychologischen Zustand und die körperliche Funktion von Amputierten mit Phantomschmerzen verbessert.

Design: Einzelgruppenstudie zum Vergleich von Vor- und Nachbehandlungsmaßnahmen. Einstellung und Probanden: Bis zu 50 Probanden mit einseitiger Gliedmaßenamputation und Phantomschmerzen werden aus den Krankenhauskliniken von VA und OHSU rekrutiert. Die Ermittler werden auch passiv über Kaiser Permanente Northwest (KPNW) rekrutieren. Die Abteilung für Schmerzklinik und Physiotherapie bei KPNW wird Flyer in ihren Warte- und Patientenbereichen aushängen, damit potenzielle Probanden sie sehen können. Interessierte Patienten werden dann selbst auf die Studie verweisen. Flyer werden auch an regionale Selbsthilfegruppen für Amputierte im Nordwesten und Südkalifornien zur Verteilung an ihre Mitglieder verschickt. Bestimmte Ein- und Ausschlusskriterien müssen erfüllt sein.

Intervention: Die Probanden erhalten ein Informationsblatt und Anweisungen zur Durchführung der Spiegeltherapie zu Hause.

Messungen: Die Probanden füllen Standardfragebögen aus, die darauf ausgelegt sind, das Phantomschmerzniveau, die Funktion, depressive Symptome, schmerzbedingte Angst, Katastrophisierung und Schlafqualität zu messen. Die Probanden werden auch nach der aktuellen Verwendung von Schmerzmitteln gefragt und dazu, ein tägliches Tagebuch zu führen, um die Behandlungssitzungen zu verfolgen.

Analyse: Für die primäre Analyse, in der die Differenz zwischen dem Ausgangswert und 1 Monat nach der Behandlung verglichen wird, wird ein gepaarter t-Test verwendet, um kontinuierliche Variablen (Schmerz, depressive Symptome, schmerzbezogenes Angstniveau, Schlafqualität, Schmerzkatastrophisierung, Funktion) zu vergleichen und für kategorische Ergebnisse (Einnahme von Schmerzmitteln), wird der McNemar-Test oder der Symmetrietest verwendet. Um zu untersuchen, ob Behandlungsgewinne für Schmerzen, depressive Symptome, schmerzbezogenes Angstniveau, Schlafqualität, Schmerzkatastrophisierung oder Funktion über die Zeit aufrechterhalten werden, wird ein lineares Modell verwendet, wobei die Korrelation innerhalb wiederholter Messungen kontrolliert wird.

A. Spezifische Ziele:

1. Primäres Ziel und Hypothese: Primäres Ziel: Bestimmung, ob die selbst durchgeführte, zu Hause durchgeführte Spiegeltherapie die Intensität von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen bei einem Follow-up von einem Monat verringert. Das primäre Ergebnismaß ist die durchschnittliche Schmerzintensität (Kurzform des Brief Pain Inventory; BPI-sf).

Hypothese für primäres Ziel Nr. 1: Amputierte, die zu Hause Spiegeltherapie praktizieren, werden nach einem Monat Nachuntersuchung eine Abnahme der Intensität ihrer Phantomschmerzen in den Gliedmaßen erfahren, gemessen anhand der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf).