Terapia a specchio autoconsegnata domiciliare per il dolore agli arti fantasma

Sfondo: L'incidenza di amputazione acquisita è in aumento a causa di ferite da conflitto militare e la crescente prevalenza di malattie vascolari periferiche legate al diabete. Il dolore fantasma è una condizione di comorbilità comunemente sperimentata. I trattamenti esistenti hanno mostrato un successo misto nel trattamento del dolore fantasma. La terapia dello specchio ha dimostrato di essere un trattamento efficace se utilizzata sotto la guida di un terapista in ambito clinico. Esistono prove aneddotiche che anche la terapia domiciliare può essere efficace.

Obiettivo: Determinare se la terapia dello specchio autosomministrata e domiciliare riduce la frequenza e l'intensità del dolore dell'arto fantasma e migliora lo stato psicologico e la funzione fisica degli amputati con dolore dell'arto fantasma.

Design: studio di gruppo singolo che confronta le misure pre e post trattamento. Impostazione e soggetti: fino a 50 soggetti con amputazione unilaterale dell'arto e dolore all'arto fantasma saranno reclutati dalle cliniche ospedaliere VA e OHSU. Gli investigatori recluteranno anche passivamente attraverso Kaiser Permanente Northwest (KPNW). La Clinica del Dolore e il Dipartimento di Terapia Fisica del KPNW pubblicheranno volantini nelle loro aree di attesa e pazienti affinché i potenziali soggetti possano vederli. I pazienti interessati si autoindirizzeranno quindi allo studio. I volantini saranno inviati anche ai gruppi regionali di supporto per gli amputati nel nord-ovest e nel sud della California per la distribuzione ai loro membri. Devono essere soddisfatti determinati criteri di inclusione ed esclusione.

Intervento: i soggetti riceveranno un foglio informativo e istruzioni per eseguire la terapia dello specchio a casa.

Misurazioni: i soggetti completeranno questionari standard progettati per misurare il livello di dolore fantasma, la funzione, i sintomi depressivi, l'ansia correlata al dolore, la catastrofizzazione e la qualità del sonno. Ai soggetti verrà anche chiesto dell'uso corrente di farmaci antidolorifici e di tenere un diario giornaliero per tenere traccia delle sessioni di trattamento.

Analisi: per l'analisi primaria che confronta la differenza tra il basale e 1 mese dopo il trattamento, verrà utilizzato un t-test accoppiato per confrontare variabili continue (dolore, sintomi depressivi, livello di ansia correlato al dolore, qualità del sonno, catastrofizzazione del dolore, funzione) e per verranno utilizzati risultati categorici (uso di farmaci antidolorifici), il test di McNemar o il test di simmetria. Per studiare se i guadagni del trattamento per il dolore, i sintomi depressivi, il livello di ansia correlato al dolore, la qualità del sonno, la catastrofizzazione del dolore o la funzione sono mantenuti nel tempo, verrà utilizzato un modello lineare con il controllo della correlazione all'interno di misure ripetute.

UN. Obiettivi specifici:

1. Scopo primario e ipotesi: Scopo primario: Determinare se la terapia dello specchio autosomministrata e domiciliare riduce l'intensità del dolore dell'arto fantasma a un mese di follow-up. La misura dell'esito primario sarà l'intensità media del dolore (la forma abbreviata del Brief Pain Inventory; BPI-sf).

Ipotesi per l'obiettivo primario n. 1: gli amputati che praticano la terapia dello specchio a casa sperimenteranno una diminuzione dell'intensità del dolore dell'arto fantasma misurato dal Brief Pain Inventory-forma breve (BPI-sf) a un mese di follow-up.