Thuisgebaseerde zelfbezorgde spiegeltherapie voor fantoompijn in ledematen

Achtergrond: De incidentie van verworven amputaties neemt toe als gevolg van militaire conflictverwondingen en de toenemende prevalentie van diabetesgerelateerde perifere vasculaire aandoeningen. Fantoompijn is een vaak ervaren comorbide aandoening. Bestaande behandelingen hebben wisselend succes getoond bij de behandeling van fantoompijn. Het is aangetoond dat spiegeltherapie een effectieve behandeling is wanneer deze wordt gebruikt onder begeleiding van een therapeut in een klinische setting. Er is anekdotisch bewijs dat thuistherapie ook effectief kan zijn.

Doel: Vaststellen of zelfbezorgde, thuisgebaseerde spiegeltherapie de frequentie en intensiteit van fantoompijn vermindert en de psychologische status en fysieke functie van geamputeerden met fantoompijn verbetert.

Opzet: proef met één groep waarin maatregelen voor en na de behandeling worden vergeleken. Omgeving en proefpersonen: maximaal 50 proefpersonen met unilaterale ledemaatamputatie en fantoompijn zullen worden gerekruteerd uit de VA- en OHSU-ziekenhuisklinieken. De rechercheurs gaan ook passief rekruteren via Kaiser Permanente Northwest (KPNW). De afdeling Pijnkliniek en Fysiotherapie van KPNW zullen flyers uithangen in hun wacht- en patiëntenruimtes voor potentiële proefpersonen. Geïnteresseerde patiënten zullen dan zelf naar de studie verwijzen. Flyers zullen ook worden verzonden naar regionale ondersteuningsgroepen voor geamputeerden in het noordwesten en zuiden van Californië voor verspreiding onder hun leden. Er moet aan bepaalde in- en uitsluitingscriteria worden voldaan.

Interventie: Proefpersonen krijgen een informatieblad en instructie om thuis spiegeltherapie uit te voeren.

Metingen: proefpersonen vullen standaardvragenlijsten in die zijn ontworpen om fantoompijnniveau, functie, depressieve symptomen, pijngerelateerde angst, catastroferen en slaapkwaliteit te meten. Onderwerpen zullen ook worden gevraagd naar het huidige gebruik van pijnstillers en om een ​​dagelijks dagboek bij te houden om de behandelsessies bij te houden.

Analyse: Voor de primaire analyse die het verschil tussen baseline en 1 maand na behandeling vergelijkt, zal een gepaarde t-test worden gebruikt om continue variabelen (pijn, depressieve symptomen, pijngerelateerd angstniveau, slaapkwaliteit, catastrofale pijn, functie) te vergelijken en voor categorische uitkomsten (gebruik van pijnstillers), McNemar's test of symmetrietest zal worden gebruikt. Om te onderzoeken of behandelingswinst voor pijn, depressieve symptomen, pijngerelateerd angstniveau, slaapkwaliteit, catastroferen van pijn of functie in de loop van de tijd aanhoudt, zal een lineair model worden gebruikt met controle voor correlatie binnen herhaalde metingen.

A. Specifieke doelstellingen:

1. Primair doel en hypothese: Primair doel: bepalen of zelf toegediende, thuisgebaseerde spiegeltherapie de intensiteit van fantoompijn vermindert na een maand follow-up. De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde pijnintensiteit (de Brief Pain Inventory-verkorte vorm; BPI-sf).

Hypothese voor primair doel nr. 1: geamputeerden die thuis spiegeltherapie toepassen, zullen een afname van de intensiteit van hun fantoompijn ervaren, zoals gemeten door de Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) na een maand follow-up.