Самостоятельная зеркальная терапия на дому при фантомной боли в конечностях

Актуальность: Частота приобретенных ампутаций увеличивается из-за ранений, полученных в ходе боевых действий, и увеличения распространенности заболеваний периферических сосудов, связанных с диабетом. Фантомная боль – часто встречающееся коморбидное состояние. Существующие методы лечения показали неоднозначный успех в лечении фантомной боли. Было показано, что зеркальная терапия является эффективным лечением при использовании под руководством терапевта в клинических условиях. Имеются неофициальные данные о том, что домашняя терапия также может быть эффективной.

Цель: определить, снижает ли самостоятельная домашняя зеркальная терапия частоту и интенсивность фантомных болей и улучшает ли психологический статус и физическую функцию людей с ампутированными конечностями с фантомными болями в конечностях.

Дизайн: исследование с одной группой, сравнивающее меры до и после лечения. Условия и испытуемые: до 50 человек с односторонней ампутацией конечностей и фантомной болью в конечностях будут набраны из больничных клиник VA и OHSU. Следователи также будут пассивно набирать сотрудников через Kaiser Permanente Northwest (KPNW). Клиника боли и отделение физиотерапии в KPNW разместят листовки в своих зонах ожидания и в зонах для пациентов, чтобы их могли увидеть потенциальные субъекты. Затем заинтересованные пациенты сами обратятся к исследованию. Листовки также будут разосланы региональным группам поддержки людей с ампутированными конечностями на Северо-Западе и в Южной Калифорнии для распространения среди их членов. Должны быть соблюдены определенные критерии включения и исключения.

Вмешательство: Субъекты получат информационный лист и инструкции по проведению зеркальной терапии в домашних условиях.

Измерения: Субъекты заполнят стандартные анкеты, предназначенные для измерения уровня фантомной боли, функции, симптомов депрессии, тревоги, связанной с болью, катастрофизации и качества сна. Субъектов также будут спрашивать о текущем использовании обезболивающих и вести ежедневный дневник, чтобы отслеживать сеансы лечения.

Анализ: для первичного анализа, сравнивающего разницу между исходным уровнем и через 1 месяц после лечения, будет использоваться парный t-критерий для сравнения непрерывных переменных (боль, депрессивные симптомы, уровень тревоги, связанный с болью, качество сна, катастрофизация боли, функция) и для категориальные исходы (использование обезболивающих), будет использоваться тест Макнемара или тест симметрии. Чтобы выяснить, сохраняются ли результаты лечения боли, депрессивных симптомов, уровня тревожности, связанной с болью, качества сна, катастрофизации боли или функционирования с течением времени, будет использоваться линейная модель с контролем корреляции в рамках повторных измерений.

а. Конкретные цели:

1. Основная цель и гипотеза: Основная цель: определить, снижает ли самостоятельная домашняя зеркальная терапия интенсивность фантомных болей в конечностях через месяц наблюдения. Первичным показателем результата будет средняя интенсивность боли (краткая форма Краткой инвентаризации боли; BPI-sf).

Гипотеза для основной цели № 1: У пациентов с ампутированными конечностями, которые практикуют зеркальную терапию дома, будет наблюдаться снижение интенсивности их фантомных болей в конечностях, измеренное с помощью краткой формы Краткой инвентаризации боли (BPI-sf) через один месяц наблюдения.