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Kai 센서 RSpot 비접촉식 호흡수 현장 검사에 대한 실질적 동등성 연구

2010년 8월 4일 업데이트: Kai Medical, Inc.

심박수 및 호흡 패턴을 측정하는 원격 도플러 시스템

이 연구의 목적은 Kai Sensors RSpot 100 비접촉 호흡수 즉석 검사에서 제공하는 호흡수가 Welch Allyn Propaq Encore 모델 242 및 Universal XactTrace 호흡 노력이 있는 Embla Embletta 시스템에서 제공하는 호흡수만큼 정확한지 확인하는 것입니다. 센서 및 Embletta 소프트웨어용 Somnologica.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 의료 전문가는 15초, 30초 또는 60초 간격 동안 호흡 수를 세고 곱하여 분당 호흡수를 얻거나 다중 매개 변수 생명 징후 모니터에서 호흡수를 읽어 활력 징후 평가를 위한 호흡수를 얻습니다. ECG 리드를 통해 AC 임피던스의 변화를 기반으로 호흡 노력 정보를 제공하는 Welch Allyn Propaq 모니터 등). Welch Allyn Propaq의 호흡 채널(RESP)은 ECG 전극의 선택된 단자 사이의 AC 임피던스를 측정하여 신호를 유도하여 호흡 노력의 비율 또는 부재를 감지하기 위한 것입니다. RSpot 100 비접촉식 호흡수 즉석 검사는 의료 전문가가 호흡수를 세거나 지속적인 호흡수 모니터링을 위해 설계된 바이탈 사인 모니터에서 호흡수를 읽는 대안을 제공합니다. Kai Sensors RSpot 100 비접촉 호흡수 즉석 검사는 병원 또는 기타 임상 환경에서 활력 징후 평가의 일부로 호흡수를 1회 측정하는 데 사용됩니다.

이 연구에서 RSpot은 호흡수를 제공하는 두 개의 다른 시스템인 Welch Allyn Propaq Encore 모델 242와 Universal XactTrace 및 Somnologica 소프트웨어가 포함된 Embletta 시스템과 동시에 작동됩니다. RSpot 측정 간격과 동일한 기간인 15초, 30초 또는 60초 동안 호흡 편위를 계산하여 호흡률을 얻습니다. 그런 다음 네 가지 측정 방법 각각에서 얻은 속도를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • The Queen's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하와이주 호놀룰루의 Queen's Medical Center에 입원한 환자들

설명

포함 기준:

  • 성인 >18세
  • Tower 6 또는 Pauahi 6 또는 Pauahi 4에 입원
  • 임상적으로 안정적
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 임상적으로 불안정

    1. 압박기 또는 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 저혈압
    2. 삽관
    3. 휴식 시 호흡곤란 또는 흉통
    4. 휴식기 빈맥(심박수 >100bpm)
    5. 보충(예: 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크) 산소가 필요합니다.
  • 30분 연구 기간 동안 예정된 또는 계획된(예: CT 스캔, 중심선 배치) 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원
병원에 입원한 환자
Kai Sensors RSpot 100은 단일 시점에서 호흡수 측정을 제공합니다. 저전력 레이더를 사용하여 호흡 노력을 감지하고 호흡 노력 신호를 분석하여 호흡률을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 카이스팟
  • 알스팟 100
  • 알스팟
  • 비접촉식 호흡수 현장 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

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