Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vesentlig ekvivalensstudie for Kai-sensorer RSpot ikke-kontakt punktsjekk av pustefrekvens

4. august 2010 oppdatert av: Kai Medical, Inc.

Eksternt Doppler-system for å måle hjertefrekvens og pustemønster

Hensikten med denne studien er å finne ut om respirasjonsfrekvensen gitt av Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check er like nøyaktig som den som tilbys av Welch Allyn Propaq Encore modell 242 og Embla Embletta-systemet med Universal XactTrace respirasjonsanstrengelse sensor og Somnologica for Embletta programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For øyeblikket oppnår medisinske fagfolk respirasjonsfrekvens for vurdering av vitale tegn enten ved å telle antall pust i løpet av et 15, 30 eller 60 sekunders intervall og multiplisere for å få pust per minutt, eller ved å lese respirasjonsfrekvensen av en multiparameter vitale tegnmonitor ( som en Welch Allyn Propaq Monitor), som gir informasjon om pusteanstrengelse basert på endring av AC-impedans gjennom EKG-avledninger. Respirasjonskanalen (RESP) til Welch Allyn Propaq er ment å oppdage hastigheten eller fraværet av respirasjonsanstrengelse, og utlede signalet ved å måle AC-impedansen mellom de valgte terminalene på EKG-elektrodene. RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check gir et alternativ til medisinsk personell som teller respirasjonsfrekvens eller leser frekvensen fra en vitale tegnmonitor designet for kontinuerlig respirasjonsfrekvensovervåking. Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check brukes til en engangsmåling av respirasjonsfrekvensen som en del av en vurdering av vitale tegn på sykehuset eller andre kliniske omgivelser.

I denne studien opereres RSpot samtidig med to andre systemer som gir en respirasjonsfrekvens: Welch Allyn Propaq Encore modell 242 og Embletta-systemet med Universal XactTrace og Somnologica programvare. En respirasjonsfrekvens oppnås også ved å telle respirasjonseksskursjoner i samme varighet som RSpot-måleintervallet, 15, 30 eller 60 sekunder. Ratene oppnådd fra hver av de fire målemetodene sammenlignes deretter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • The Queen's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus ved Queen's Medical Center i Honolulu, HI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Innlagt på tårn 6 eller Pauahi 6 eller Pauahi 4
  • Klinisk stabil
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil

    1. Hypotensiv som krever pressorer eller intra-aorta ballongpumpe
    2. Intubert
    3. Dyspné eller brystsmerter i hvile
    4. Hviletakykardi (hjertefrekvens >100 bpm)
    5. Krever ekstra oksygen (f.eks. nesekanyle eller ansiktsmaske).
  • Planlagt eller planlagt (f.eks. CT-skanning, sentrallinjeplassering) prosedyre i løpet av den 30 minutters studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagt på sykehus
Pasienter innlagt på sykehus
Kai Sensors RSpot 100 gir en måling av respirasjonsfrekvensen på et enkelt tidspunkt. Den bruker en laveffektsradar for å oppdage respirasjonsanstrengelse, og analyserer respirasjonsanstrengelsessignalet for å gi en respirasjonsfrekvens.
Andre navn:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Ikke-kontakt punktsjekk av pustefrekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere