- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827905
Vesentlig ekvivalensstudie for Kai-sensorer RSpot ikke-kontakt punktsjekk av pustefrekvens
Eksternt Doppler-system for å måle hjertefrekvens og pustemønster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For øyeblikket oppnår medisinske fagfolk respirasjonsfrekvens for vurdering av vitale tegn enten ved å telle antall pust i løpet av et 15, 30 eller 60 sekunders intervall og multiplisere for å få pust per minutt, eller ved å lese respirasjonsfrekvensen av en multiparameter vitale tegnmonitor ( som en Welch Allyn Propaq Monitor), som gir informasjon om pusteanstrengelse basert på endring av AC-impedans gjennom EKG-avledninger. Respirasjonskanalen (RESP) til Welch Allyn Propaq er ment å oppdage hastigheten eller fraværet av respirasjonsanstrengelse, og utlede signalet ved å måle AC-impedansen mellom de valgte terminalene på EKG-elektrodene. RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check gir et alternativ til medisinsk personell som teller respirasjonsfrekvens eller leser frekvensen fra en vitale tegnmonitor designet for kontinuerlig respirasjonsfrekvensovervåking. Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check brukes til en engangsmåling av respirasjonsfrekvensen som en del av en vurdering av vitale tegn på sykehuset eller andre kliniske omgivelser.
I denne studien opereres RSpot samtidig med to andre systemer som gir en respirasjonsfrekvens: Welch Allyn Propaq Encore modell 242 og Embletta-systemet med Universal XactTrace og Somnologica programvare. En respirasjonsfrekvens oppnås også ved å telle respirasjonseksskursjoner i samme varighet som RSpot-måleintervallet, 15, 30 eller 60 sekunder. Ratene oppnådd fra hver av de fire målemetodene sammenlignes deretter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen >18 år
- Innlagt på tårn 6 eller Pauahi 6 eller Pauahi 4
- Klinisk stabil
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Klinisk ustabil
- Hypotensiv som krever pressorer eller intra-aorta ballongpumpe
- Intubert
- Dyspné eller brystsmerter i hvile
- Hviletakykardi (hjertefrekvens >100 bpm)
- Krever ekstra oksygen (f.eks. nesekanyle eller ansiktsmaske).
- Planlagt eller planlagt (f.eks. CT-skanning, sentrallinjeplassering) prosedyre i løpet av den 30 minutters studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagt på sykehus
Pasienter innlagt på sykehus
|
Kai Sensors RSpot 100 gir en måling av respirasjonsfrekvensen på et enkelt tidspunkt.
Den bruker en laveffektsradar for å oppdage respirasjonsanstrengelse, og analyserer respirasjonsanstrengelsessignalet for å gi en respirasjonsfrekvens.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAI-00003
- RA-2008-061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .