Substanzielle Äquivalenzstudie für Kai-Sensoren RSpot Berührungslose Atemfrequenz-Stichprobenprüfung
Remote-Doppler-System zur Messung der Herzfrequenz und des Atemmusters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig erhalten Mediziner die Atemfrequenz für die Beurteilung der Vitalzeichen, indem sie entweder die Anzahl der Atemzüge während eines 15-, 30- oder 60-Sekunden-Intervalls zählen und multiplizieren, um Atemzüge pro Minute zu erhalten, oder indem sie die Atemfrequenz von einem Multiparameter-Vitalzeichenmonitor ablesen ( wie ein Propaq-Monitor von Welch Allyn), der Informationen zur Atmungsanstrengung basierend auf der Änderung der Wechselstromimpedanz durch EKG-Ableitungen liefert. Der Respirationskanal (RESP) des Welch Allyn Propaq soll die Rate oder das Fehlen von Atemanstrengungen erkennen und das Signal durch Messen der Wechselstromimpedanz zwischen den ausgewählten Anschlüssen der EKG-Elektroden ableiten. Der RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check bietet eine Alternative zum Zählen der Atemfrequenz durch medizinisches Fachpersonal oder zum Ablesen der Frequenz von einem Vitalfunktionsmonitor, der für die kontinuierliche Überwachung der Atemfrequenz ausgelegt ist. Der Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check wird für eine einmalige Messung der Atemfrequenz im Rahmen einer Vitalzeichenbeurteilung im Krankenhaus oder anderen klinischen Einrichtungen verwendet.
In dieser Studie wird der RSpot gleichzeitig mit zwei anderen Systemen betrieben, die eine Atemfrequenz liefern: Welch Allyn Propaq Encore Modell 242 und Embletta-System mit Universal XactTrace und Somnologica-Software. Eine Atemfrequenz wird auch durch Zählen von Atemexkursionen für die gleiche Dauer wie das RSpot-Messintervall, 15, 30 oder 60 Sekunden, erhalten. Anschließend werden die aus jeder der vier Messmethoden erhaltenen Raten verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- The Queen's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 18 Jahre
- Hospitalisiert in Tower 6 oder Pauahi 6 oder Pauahi 4
- Klinisch stabil
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Klinisch instabil
- Blutdrucksenker, der Pressoren oder eine intraaortale Ballonpumpe erfordert
- Intubiert
- Dyspnoe oder Brustschmerzen in Ruhe
- Ruhetachykardie (Herzfrequenz >100 bpm)
- Erfordert zusätzlichen Sauerstoff (z. B. Nasenkanüle oder Gesichtsmaske).
- Geplantes oder geplantes Verfahren (z. B. CT-Scan, Platzierung der Zentrallinie) während des 30-minütigen Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hospitalisiert
Patienten ins Krankenhaus eingeliefert
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Der RSpot 100 von Kai Sensors liefert eine Messung der Atemfrequenz zu einem einzigen Zeitpunkt.
Es verwendet ein Low-Power-Radar, um die Atemanstrengung zu erkennen, und analysiert das Atemanstrengungssignal, um eine Atemfrequenz bereitzustellen.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KAI-00003
- RA-2008-061
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