Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Существенное исследование эквивалентности датчиков Kai RSpot Бесконтактная выборочная проверка частоты дыхания

4 августа 2010 г. обновлено: Kai Medical, Inc.

Дистанционная доплеровская система для измерения частоты сердечных сокращений и характера дыхания

Цель этого исследования — определить, является ли частота дыхания, обеспечиваемая бесконтактной выборочной проверкой частоты дыхания Kai Sensors RSpot 100, такой же точной, как и частота дыхания, обеспечиваемая моделью 242 Welch Allyn Propaq Encore и системой Embla Embletta с универсальным дыхательным усилием XactTrace. датчик и программное обеспечение Somnologica для Embletta.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В настоящее время медицинские работники получают частоту дыхания для оценки показателей жизнедеятельности либо путем подсчета количества вдохов в течение 15, 30 или 60-секундного интервала и умножения, чтобы получить количество вдохов в минуту, либо путем считывания частоты дыхания с многопараметрического монитора показателей жизнедеятельности. например, монитор Welch Allyn Propaq), который предоставляет информацию об усилии дыхания на основе изменения импеданса переменного тока в отведениях ЭКГ. Канал дыхания (RESP) Welch Allyn Propaq предназначен для определения частоты или отсутствия дыхательных усилий, получая сигнал путем измерения импеданса переменного тока между выбранными контактами электродов ЭКГ. Бесконтактный выборочный контроль частоты дыхания RSpot 100 представляет собой альтернативу подсчету частоты дыхания медицинским работником или считыванию частоты с монитора показателей жизнедеятельности, предназначенного для непрерывного мониторинга частоты дыхания. Бесконтактный выборочный контроль частоты дыхания Kai Sensors RSpot 100 используется для однократного измерения частоты дыхания в рамках оценки основных показателей жизнедеятельности в больнице или других клинических условиях.

В этом исследовании RSpot работает одновременно с двумя другими системами, измеряющими частоту дыхания: Welch Allyn Propaq Encore модель 242 и системой Embletta с программным обеспечением Universal XactTrace и Somnologica. Частота дыхания также определяется путем подсчета дыхательных движений в течение той же продолжительности, что и интервал измерения RSpot, т. е. 15, 30 или 60 секунд. Затем сравниваются скорости, полученные каждым из четырех методов измерения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в Королевский медицинский центр в Гонолулу, Гавайи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый >18 лет
  • Госпитализирован на Башне 6, Пауахи 6 или Пауахи 4.
  • Клинически стабильный
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Клинически нестабильный

    1. Гипотензия, требующая вдавливателей или внутриаортальной баллонной контрпульсации
    2. Интубированный
    3. Одышка или боль в груди в покое
    4. Тахикардия в покое (частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту)
    5. Требуется дополнительный (например, носовая канюля или лицевая маска) кислород
  • Запланированная или запланированная (например, компьютерная томография, размещение центральной линии) процедура в течение 30-минутного периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Госпитализирован
Пациенты госпитализированы
Kai Sensors RSpot 100 обеспечивает измерение частоты дыхания в определенный момент времени. Он использует маломощный радар для обнаружения дыхательного усилия и анализирует сигнал дыхательного усилия, чтобы определить частоту дыхания.
Другие имена:
  • КайСпот
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Бесконтактная выборочная проверка частоты дыхания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться