- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00827905
Существенное исследование эквивалентности датчиков Kai RSpot Бесконтактная выборочная проверка частоты дыхания
Дистанционная доплеровская система для измерения частоты сердечных сокращений и характера дыхания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время медицинские работники получают частоту дыхания для оценки показателей жизнедеятельности либо путем подсчета количества вдохов в течение 15, 30 или 60-секундного интервала и умножения, чтобы получить количество вдохов в минуту, либо путем считывания частоты дыхания с многопараметрического монитора показателей жизнедеятельности. например, монитор Welch Allyn Propaq), который предоставляет информацию об усилии дыхания на основе изменения импеданса переменного тока в отведениях ЭКГ. Канал дыхания (RESP) Welch Allyn Propaq предназначен для определения частоты или отсутствия дыхательных усилий, получая сигнал путем измерения импеданса переменного тока между выбранными контактами электродов ЭКГ. Бесконтактный выборочный контроль частоты дыхания RSpot 100 представляет собой альтернативу подсчету частоты дыхания медицинским работником или считыванию частоты с монитора показателей жизнедеятельности, предназначенного для непрерывного мониторинга частоты дыхания. Бесконтактный выборочный контроль частоты дыхания Kai Sensors RSpot 100 используется для однократного измерения частоты дыхания в рамках оценки основных показателей жизнедеятельности в больнице или других клинических условиях.
В этом исследовании RSpot работает одновременно с двумя другими системами, измеряющими частоту дыхания: Welch Allyn Propaq Encore модель 242 и системой Embletta с программным обеспечением Universal XactTrace и Somnologica. Частота дыхания также определяется путем подсчета дыхательных движений в течение той же продолжительности, что и интервал измерения RSpot, т. е. 15, 30 или 60 секунд. Затем сравниваются скорости, полученные каждым из четырех методов измерения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый >18 лет
- Госпитализирован на Башне 6, Пауахи 6 или Пауахи 4.
- Клинически стабильный
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
Клинически нестабильный
- Гипотензия, требующая вдавливателей или внутриаортальной баллонной контрпульсации
- Интубированный
- Одышка или боль в груди в покое
- Тахикардия в покое (частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту)
- Требуется дополнительный (например, носовая канюля или лицевая маска) кислород
- Запланированная или запланированная (например, компьютерная томография, размещение центральной линии) процедура в течение 30-минутного периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализирован
Пациенты госпитализированы
|
Kai Sensors RSpot 100 обеспечивает измерение частоты дыхания в определенный момент времени.
Он использует маломощный радар для обнаружения дыхательного усилия и анализирует сигнал дыхательного усилия, чтобы определить частоту дыхания.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAI-00003
- RA-2008-061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .