Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Väsentlig ekvivalensstudie för Kai-sensorer RSpot-kontaktfri andningsfrekvens-fläckkontroll

4 augusti 2010 uppdaterad av: Kai Medical, Inc.

Fjärrstyrt Doppler-system för att mäta hjärtfrekvens och andningsmönster

Syftet med denna studie är att fastställa om andningsfrekvensen som tillhandahålls av Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check är lika exakt som den som tillhandahålls av Welch Allyn Propaq Encore modell 242 och Embla Embletta-systemet med Universal XactTrace andningsansträngning sensor och Somnologica för Embletta programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande får läkare andningsfrekvens för bedömning av vitala tecken antingen genom att räkna antalet andetag under ett 15, 30 eller 60 sekunders intervall och multiplicera för att få andetag per minut, eller genom att läsa av andningsfrekvensen från en multiparametermonitor för vitala tecken ( som en Welch Allyn Propaq Monitor), som ger information om andningsansträngning baserad på förändringen av AC-impedansen genom EKG-avledningar. Andningskanalen (RESP) på Welch Allyn Propaq är avsedd att detektera frekvensen eller frånvaron av andningsansträngning och härleda signalen genom att mäta AC-impedansen mellan de valda terminalerna på EKG-elektroderna. RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check är ett alternativ till att läkaren räknar andningsfrekvensen eller läser av frekvensen från en monitor för vitala tecken utformad för kontinuerlig övervakning av andningsfrekvensen. Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Andningsfrekvens Spot Check används för en engångsmätning av andningsfrekvensen som en del av en bedömning av vitala tecken på sjukhuset eller andra kliniska miljöer.

I den här studien drivs RSpot samtidigt med två andra system som ger andningsfrekvens: Welch Allyn Propaq Encore modell 242 och Embletta-systemet med Universal XactTrace och Somnologica programvara. En andningsfrekvens erhålls också genom att räkna andningsexkursioner under samma varaktighet som RSpot-mätintervallet, 15, 30 eller 60 sekunder. De hastigheter som erhållits från var och en av de fyra mätmetoderna jämförs sedan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • The Queen's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på sjukhus på Queen's Medical Center i Honolulu, HI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen >18 år
  • Inlagd på torn 6 eller Pauahi 6 eller Pauahi 4
  • Kliniskt stabil
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt instabil

    1. Hypotensiva kräver pressorer eller intra-aorta ballongpump
    2. Intuberad
    3. Dyspné eller bröstsmärta i vila
    4. Takykardi i vila (puls >100 slag per minut)
    5. Kräver extra syre (t.ex. näskanyl eller ansiktsmask).
  • Schemalagd eller planerad (t.ex. datortomografi, centrallinjeplacering) procedur under den 30 minuter långa studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagd på sjukhus
Patienter inlagda på sjukhus
Enhet: RSpot kontaktfri andningsfrekvens, punktkontroll
Kai Sensors RSpot 100 ger en mätning av andningsfrekvensen vid en enda tidpunkt. Den använder en lågeffektradar för att detektera andningsansträngning och analyserar andningsansträngningssignalen för att ge en andningsfrekvens.
Andra namn:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Icke-kontakt andningsfrekvens prickkontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera