Kai Sensors RSpot 非接触式呼吸率抽查的实质等效研究
2010年8月4日 更新者：Kai Medical, Inc.
用于测量心率和呼吸模式的远程多普勒系统
本研究的目的是确定 Kai Sensors RSpot 100 非接触式呼吸率抽查提供的呼吸率是否与 Welch Allyn Propaq Encore 242 型和具有通用 XactTrace 呼吸努力的 Embla Embletta 系统提供的一样准确Embletta 软件的传感器和 Somnologica。
研究概览
详细说明
目前，医疗专业人员通过计算 15、30 或 60 秒间隔内的呼吸次数并乘以每分钟的呼吸次数，或通过多参数生命体征监测仪读取呼吸频率来获得用于生命体征评估的呼吸频率（例如 Welch Allyn Propaq 监视器），它根据 ECG 导联的交流阻抗变化提供呼吸努力信息。 Welch Allyn Propaq 的呼吸通道 (RESP) 旨在检测呼吸努力的速率或缺失，通过测量 ECG 电极的选定端子之间的交流阻抗来导出信号。 RSpot 100 非接触式呼吸率抽查为医疗专业人员计数呼吸率或从专为连续呼吸率监测设计的生命体征监测仪读取呼吸率提供了替代方案。 Kai Sensors RSpot 100 非接触式呼吸率抽查用于一次性测量呼吸率，作为医院或其他临床环境中生命体征评估的一部分。
在这项研究中，RSpot 与另外两个提供呼吸频率的系统同时运行：Welch Allyn Propaq Encore 242 型和带有通用 XactTrace 和 Somnologica 软件的 Embletta 系统。 还可以通过计算与 RSpot 测量间隔相同的持续时间（15、30 或 60 秒）的呼吸偏移来获得呼吸频率。 然后比较从四种测量方法中的每一种获得的速率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- The Queen's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在夏威夷火奴鲁鲁的女王医疗中心住院的患者
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
- 在 Tower 6 或 Pauahi 6 或 Pauahi 4 住院
- 临床稳定
- 能够提供知情同意
排除标准：
临床不稳定
- 降压需要加压或主动脉内球囊泵
- 插管
- 休息时呼吸困难或胸痛
- 静息心动过速（心率 >100 bpm）
- 需要补充（例如，鼻导管或面罩）氧气
- 在 30 分钟的研究期间安排或计划（例如，CT 扫描、中心线放置）程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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住院
入院患者
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Kai Sensors RSpot 100 提供单个时间点的呼吸率测量。
它使用低功率雷达检测呼吸努力，并分析呼吸努力信号以提供呼吸频率。
其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Olga Boric-Lubecke, PhD、University of Hawaii
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月22日
首次发布 (估计)
2009年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月4日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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