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Étude d'équivalence substantielle pour les capteurs Kai Contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot

4 août 2010 mis à jour par: Kai Medical, Inc.

Système Doppler à distance pour mesurer la fréquence cardiaque et le schéma respiratoire

Le but de cette étude est de déterminer si la fréquence respiratoire fournie par le contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact Kai Sensors RSpot 100 est aussi précise que celle fournie par le modèle Welch Allyn Propaq Encore 242 et le système Embla Embletta avec effort respiratoire Universal XactTrace capteur et Somnologica pour le logiciel Embletta.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, les professionnels de la santé obtiennent la fréquence respiratoire pour les évaluations des signes vitaux soit en comptant le nombre de respirations pendant un intervalle de 15, 30 ou 60 secondes et en multipliant pour obtenir des respirations par minute, soit en lisant la fréquence respiratoire sur un moniteur de signes vitaux multiparamètres ( tel qu'un moniteur Welch Allyn Propaq), qui fournit des informations sur l'effort respiratoire en fonction de la modification de l'impédance CA via les dérivations ECG. Le canal de respiration (RESP) du Welch Allyn Propaq est destiné à détecter la fréquence ou l'absence d'effort respiratoire, en dérivant le signal en mesurant l'impédance CA entre les bornes sélectionnées des électrodes ECG. Le contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot 100 offre une alternative au professionnel de la santé qui compte la fréquence respiratoire ou lit la fréquence à partir d'un moniteur de signes vitaux conçu pour la surveillance continue de la fréquence respiratoire. Le contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot 100 de Kai Sensors est utilisé pour une mesure unique de la fréquence respiratoire dans le cadre d'une évaluation des signes vitaux à l'hôpital ou dans d'autres environnements cliniques.

Dans cette étude, le RSpot est utilisé simultanément avec deux autres systèmes qui fournissent une fréquence respiratoire : Welch Allyn Propaq Encore modèle 242 et le système Embletta avec Universal XactTrace et le logiciel Somnologica. Une fréquence respiratoire est également obtenue en comptant les excursions respiratoires pendant la même durée que l'intervalle de mesure RSpot, 15, 30 ou 60 secondes. Les taux obtenus à partir de chacune des quatre méthodes de mesure sont ensuite comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • The Queen's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés au Queen's Medical Center à Honolulu, HI

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte >18 ans
  • Hospitalisé sur Tour 6 ou Pauahi 6 ou Pauahi 4
  • Cliniquement stable
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Cliniquement instable

    1. Hypotendu nécessitant des presseurs ou une pompe à ballonnet intra-aortique
    2. Intubé
    3. Dyspnée ou douleur thoracique au repos
    4. Tachycardie au repos (fréquence cardiaque > 100 bpm)
    5. Nécessite de l'oxygène supplémentaire (par exemple, une canule nasale ou un masque facial)
  • Procédure programmée ou planifiée (par exemple, tomodensitométrie, placement d'un cathéter central) pendant la période d'étude de 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hospitalisé
Patients admis à l'hôpital
Le Kai Sensors RSpot 100 fournit une mesure de la fréquence respiratoire à un instant donné. Il utilise un radar de faible puissance pour détecter l'effort respiratoire et analyse le signal d'effort respiratoire pour fournir une fréquence respiratoire.
Autres noms:
  • Kai Spot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Vérification ponctuelle de la fréquence respiratoire sans contact

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2009

Première publication (Estimation)

23 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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