- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00827905
Étude d'équivalence substantielle pour les capteurs Kai Contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot
Système Doppler à distance pour mesurer la fréquence cardiaque et le schéma respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les professionnels de la santé obtiennent la fréquence respiratoire pour les évaluations des signes vitaux soit en comptant le nombre de respirations pendant un intervalle de 15, 30 ou 60 secondes et en multipliant pour obtenir des respirations par minute, soit en lisant la fréquence respiratoire sur un moniteur de signes vitaux multiparamètres ( tel qu'un moniteur Welch Allyn Propaq), qui fournit des informations sur l'effort respiratoire en fonction de la modification de l'impédance CA via les dérivations ECG. Le canal de respiration (RESP) du Welch Allyn Propaq est destiné à détecter la fréquence ou l'absence d'effort respiratoire, en dérivant le signal en mesurant l'impédance CA entre les bornes sélectionnées des électrodes ECG. Le contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot 100 offre une alternative au professionnel de la santé qui compte la fréquence respiratoire ou lit la fréquence à partir d'un moniteur de signes vitaux conçu pour la surveillance continue de la fréquence respiratoire. Le contrôle ponctuel de la fréquence respiratoire sans contact RSpot 100 de Kai Sensors est utilisé pour une mesure unique de la fréquence respiratoire dans le cadre d'une évaluation des signes vitaux à l'hôpital ou dans d'autres environnements cliniques.
Dans cette étude, le RSpot est utilisé simultanément avec deux autres systèmes qui fournissent une fréquence respiratoire : Welch Allyn Propaq Encore modèle 242 et le système Embletta avec Universal XactTrace et le logiciel Somnologica. Une fréquence respiratoire est également obtenue en comptant les excursions respiratoires pendant la même durée que l'intervalle de mesure RSpot, 15, 30 ou 60 secondes. Les taux obtenus à partir de chacune des quatre méthodes de mesure sont ensuite comparés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- The Queen's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans
- Hospitalisé sur Tour 6 ou Pauahi 6 ou Pauahi 4
- Cliniquement stable
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Cliniquement instable
- Hypotendu nécessitant des presseurs ou une pompe à ballonnet intra-aortique
- Intubé
- Dyspnée ou douleur thoracique au repos
- Tachycardie au repos (fréquence cardiaque > 100 bpm)
- Nécessite de l'oxygène supplémentaire (par exemple, une canule nasale ou un masque facial)
- Procédure programmée ou planifiée (par exemple, tomodensitométrie, placement d'un cathéter central) pendant la période d'étude de 30 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hospitalisé
Patients admis à l'hôpital
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Le Kai Sensors RSpot 100 fournit une mesure de la fréquence respiratoire à un instant donné.
Il utilise un radar de faible puissance pour détecter l'effort respiratoire et analyse le signal d'effort respiratoire pour fournir une fréquence respiratoire.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAI-00003
- RA-2008-061
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