Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkittävä vastaavuustutkimus Kai-antureille RSpot-kontaktittoman hengitystiheyden pisteen tarkistus

keskiviikko 4. elokuuta 2010 päivittänyt: Kai Medical, Inc.

Doppler-etäjärjestelmä sykkeen ja hengityskuvion mittaamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Kai Sensors RSpot 100 kontaktittoman hengitystiheyden pistetarkistuksen antama hengitystiheys yhtä tarkka kuin Welch Allyn Propaq Encore malli 242 ja Embla Embletta -järjestelmä, jossa on Universal XactTrace -hengitysvoima. anturi ja Somnologica for Embletta -ohjelmisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä lääketieteen ammattilaiset saavat hengitystiheyden elintoimintojen arvioimiseksi joko laskemalla hengitysten lukumäärän 15, 30 tai 60 sekunnin välein ja kertomalla hengityksiä minuutissa, tai lukemalla hengitystiheyden moniparametrisesta elintoimintojen monitorista ( kuten Welch Allyn Propaq -monitori), joka tarjoaa tietoa hengitysponnistuksesta EKG-johtojen kautta tapahtuvan vaihtovirtaimpedanssin muutoksen perusteella. Welch Allyn Propaqin hengityskanava (RESP) on tarkoitettu havaitsemaan hengitysponnistuksen nopeus tai sen puuttuminen, ja se johtaa signaalin mittaamalla AC-impedanssia valittujen EKG-elektrodien napojen välillä. RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check tarjoaa vaihtoehdon lääketieteen ammattilaiselle, joka laskee hengitystiheyttä tai lukee taajuuden jatkuvaan hengitystiheyden seurantaan tarkoitetusta elintoimintojen monitorista. Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check -laitetta käytetään kertaluonteiseen hengitystiheyden mittaukseen osana elintoimintojen arviointia sairaalassa tai muissa kliinisissä tiloissa.

Tässä tutkimuksessa RSpotia käytetään samanaikaisesti kahden muun järjestelmän kanssa, jotka tarjoavat hengitystaajuuden: Welch Allyn Propaq Encore model 242 ja Embletta-järjestelmän Universal XactTrace- ja Somnologica-ohjelmistolla. Hengitystiheys saadaan myös laskemalla hengitysmatkat, jotka ovat samanpituisia kuin RSpot-mittausväli eli 15, 30 tai 60 sekuntia. Jokaisesta neljästä mittausmenetelmästä saatuja nopeuksia verrataan sitten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queen's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa Queen's Medical Centerissä Honolulussa, HI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen > 18-vuotias
  • Sairaalaan Tower 6 tai Pauahi 6 tai Pauahi 4
  • Kliinisesti vakaa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti epävakaa

    1. Hypotensiivinen, joka vaatii paineita tai aortan sisäistä ilmapallopumppua
    2. Intuboitu
    3. Hengenahdistus tai rintakipu levossa
    4. Lepotakykardia (syke >100 bpm)
    5. Vaatii lisähappea (esim. nenäkanyylin tai kasvonaamion).
  • Suunniteltu tai suunniteltu toimenpide (esim. TT-skannaus, keskilinjan sijoitus) 30 minuutin tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalaan
Potilaat vietiin sairaalaan
Laite: RSpot kontaktittoman hengitystiheyden pisteen tarkistus
Kai Sensors RSpot 100 mittaa hengitystiheyden yhdessä ajankohtana. Se käyttää pienitehoista tutkaa hengitysponnistuksen havaitsemiseen ja analysoi hengitysponnistuksen signaalin hengitystaajuuden saamiseksi.
Muut nimet:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Kontaktittoman hengitystiheyden pisteen tarkistus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kai Medical, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa