Lényeges egyenértékűségi tanulmány a Kai érzékelők RSpot érintkezés nélküli légzésszámának pontellenőrzéséhez
Távoli Doppler-rendszer a pulzusszám és a légzési minta mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg az egészségügyi szakemberek az életjelek felmérésére szolgáló légzésszámot úgy határozzák meg, hogy megszámolják a légzések számát egy 15, 30 vagy 60 másodperces intervallum alatt, és megszorozzák a percenkénti lélegzetvételhez, vagy úgy, hogy leolvassák a légzésszámot egy többparaméteres életjel-monitoron ( például egy Welch Allyn Propaq Monitor), amely az EKG-vezetékeken keresztüli váltakozó áramú impedancia változása alapján nyújt információt a légzési erőfeszítésről. A Welch Allyn Propaq légzési csatornája (RESP) a légzési erőfeszítés mértékét vagy hiányát érzékeli, és a jelet az EKG-elektródák kiválasztott kivezetései közötti váltakozó áramú impedancia mérésével állítja elő. Az RSpot 100 kontaktus nélküli légzésszám-pontellenőrzés alternatívát kínál az orvosok számára, akik számolják a légzésszámot, vagy leolvassák a frekvenciát a folyamatos légzésszám-monitorozásra tervezett életjel-monitorról. A Kai Sensors RSpot 100 kontaktus nélküli légzésfrekvencia-pontellenőrzése a légzésszám egyszeri mérésére szolgál a kórházi vagy más klinikai körülmények között végzett életjelek felmérésének részeként.
Ebben a tanulmányban az RSpot egyidejűleg működik két másik rendszerrel, amelyek légzésszámot biztosítanak: a Welch Allyn Propaq Encore 242-es modellel és az Embletta rendszerrel Universal XactTrace és Somnologica szoftverrel. A légzésszámot az RSpot mérési intervallumával azonos időtartamú, 15, 30 vagy 60 másodperces légzéskifutások számlálásával is megkapjuk. Ezután a négy mérési módszer mindegyikéből kapott arányokat összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Kórházba került a Tower 6 vagy Pauahi 6 vagy Pauahi 4
- Klinikailag stabil
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
Klinikailag instabil
- Hipotenzív, amely nyomást vagy intraaorta ballonpumpát igényel
- Intubálva
- Légszomj vagy mellkasi fájdalom nyugalomban
- Nyugalmi tachycardia (pulzusszám >100 bpm)
- Kiegészítő (pl. orrkanül vagy arcmaszk) oxigént igényel
- Tervezett vagy tervezett (pl. CT-vizsgálat, központi vonal elhelyezése) eljárás a 30 perces vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházba került
A betegek kórházba kerültek
|
A Kai Sensors RSpot 100 egyetlen időpontban méri a légzésszámot.
Kis teljesítményű radar segítségével érzékeli a légzési erőfeszítést, és elemzi a légzési erőfeszítés jelét a légzésszám meghatározásához.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAI-00003
- RA-2008-061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .