- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00827905
Studio di sostanziale equivalenza per Kai Sensors RSpot Controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto
Sistema Doppler remoto per misurare la frequenza cardiaca e il pattern respiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, i professionisti medici ottengono la frequenza respiratoria per la valutazione dei segni vitali contando il numero di respiri durante un intervallo di 15, 30 o 60 secondi e moltiplicando per ottenere respiri al minuto, oppure leggendo la frequenza respiratoria su un monitor multiparametrico dei segni vitali ( come un Welch Allyn Propaq Monitor), che fornisce informazioni sullo sforzo respiratorio in base alla variazione dell'impedenza CA attraverso le derivazioni ECG. Il canale respiratorio (RESP) di Welch Allyn Propaq ha lo scopo di rilevare la frequenza o l'assenza di sforzo respiratorio, derivando il segnale misurando l'impedenza CA tra i terminali selezionati degli elettrodi ECG. Il controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto RSpot 100 fornisce un'alternativa al professionista medico che conta la frequenza respiratoria o legge la frequenza da un monitor dei segni vitali progettato per il monitoraggio continuo della frequenza respiratoria. Il controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto RSpot 100 di Kai Sensors viene utilizzato per una misurazione una tantum della frequenza respiratoria come parte di una valutazione dei segni vitali in ospedale o in altre strutture cliniche.
In questo studio, RSpot viene utilizzato contemporaneamente con altri due sistemi che forniscono una frequenza respiratoria: Welch Allyn Propaq Encore modello 242 e il sistema Embletta con software Universal XactTrace e Somnologica. Si ottiene anche una frequenza respiratoria contando le escursioni respiratorie per la stessa durata dell'intervallo di misurazione RSpot, 15, 30 o 60 secondi. I tassi ottenuti da ciascuno dei quattro metodi di misurazione vengono quindi confrontati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto >18 anni
- Ricoverato in ospedale sulla Torre 6 o Pauahi 6 o Pauahi 4
- Clinicamente stabile
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Clinicamente instabile
- Ipotensivo che richiede pressori o pompa a palloncino intra-aortico
- Intubato
- Dispnea o dolore toracico a riposo
- Tachicardia a riposo (frequenza cardiaca > 100 bpm)
- Richiede ossigeno supplementare (ad esempio, cannula nasale o maschera facciale).
- Procedura programmata o pianificata (ad es. TAC, posizionamento della linea centrale) durante il periodo di studio di 30 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ricoverato
Pazienti ricoverati in ospedale
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Kai Sensors RSpot 100 fornisce una misurazione della frequenza respiratoria in un singolo momento.
Utilizza un radar a bassa potenza per rilevare lo sforzo respiratorio e analizza il segnale dello sforzo respiratorio per fornire una frequenza respiratoria.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAI-00003
- RA-2008-061
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