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Studio di sostanziale equivalenza per Kai Sensors RSpot Controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto

4 agosto 2010 aggiornato da: Kai Medical, Inc.

Sistema Doppler remoto per misurare la frequenza cardiaca e il pattern respiratorio

Lo scopo di questo studio è determinare se la frequenza respiratoria fornita dal controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto RSpot 100 di Kai Sensors è accurata quanto quella fornita dal Welch Allyn Propaq Encore modello 242 e dal sistema Embla Embletta con sforzo respiratorio Universal XactTrace sensor e Somnologica per il software Embletta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, i professionisti medici ottengono la frequenza respiratoria per la valutazione dei segni vitali contando il numero di respiri durante un intervallo di 15, 30 o 60 secondi e moltiplicando per ottenere respiri al minuto, oppure leggendo la frequenza respiratoria su un monitor multiparametrico dei segni vitali ( come un Welch Allyn Propaq Monitor), che fornisce informazioni sullo sforzo respiratorio in base alla variazione dell'impedenza CA attraverso le derivazioni ECG. Il canale respiratorio (RESP) di Welch Allyn Propaq ha lo scopo di rilevare la frequenza o l'assenza di sforzo respiratorio, derivando il segnale misurando l'impedenza CA tra i terminali selezionati degli elettrodi ECG. Il controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto RSpot 100 fornisce un'alternativa al professionista medico che conta la frequenza respiratoria o legge la frequenza da un monitor dei segni vitali progettato per il monitoraggio continuo della frequenza respiratoria. Il controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto RSpot 100 di Kai Sensors viene utilizzato per una misurazione una tantum della frequenza respiratoria come parte di una valutazione dei segni vitali in ospedale o in altre strutture cliniche.

In questo studio, RSpot viene utilizzato contemporaneamente con altri due sistemi che forniscono una frequenza respiratoria: Welch Allyn Propaq Encore modello 242 e il sistema Embletta con software Universal XactTrace e Somnologica. Si ottiene anche una frequenza respiratoria contando le escursioni respiratorie per la stessa durata dell'intervallo di misurazione RSpot, 15, 30 o 60 secondi. I tassi ottenuti da ciascuno dei quattro metodi di misurazione vengono quindi confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • The Queen's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso il Queen's Medical Center di Honolulu, HI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto >18 anni
  • Ricoverato in ospedale sulla Torre 6 o Pauahi 6 o Pauahi 4
  • Clinicamente stabile
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente instabile

    1. Ipotensivo che richiede pressori o pompa a palloncino intra-aortico
    2. Intubato
    3. Dispnea o dolore toracico a riposo
    4. Tachicardia a riposo (frequenza cardiaca > 100 bpm)
    5. Richiede ossigeno supplementare (ad esempio, cannula nasale o maschera facciale).
  • Procedura programmata o pianificata (ad es. TAC, posizionamento della linea centrale) durante il periodo di studio di 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricoverato
Pazienti ricoverati in ospedale
Kai Sensors RSpot 100 fornisce una misurazione della frequenza respiratoria in un singolo momento. Utilizza un radar a bassa potenza per rilevare lo sforzo respiratorio e analizza il segnale dello sforzo respiratorio per fornire una frequenza respiratoria.
Altri nomi:
  • KaiSpot
  • Punto 100
  • RSpot
  • Controllo spot della frequenza respiratoria senza contatto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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