Substantiële equivalentiestudie voor Kai-sensoren RSpot contactloze steekproefcontrole van de ademhalingsfrequentie

Momenteel verkrijgen medische professionals de ademhalingsfrequentie voor beoordelingen van vitale functies door het aantal ademhalingen te tellen gedurende een interval van 15, 30 of 60 seconden en te vermenigvuldigen om ademhalingen per minuut te verkrijgen, of door de ademhalingsfrequentie af te lezen van een monitor met meerdere parameters voor vitale functies ( zoals een Welch Allyn Propaq-monitor), die informatie over de ademhalingsinspanning levert op basis van de verandering van de AC-impedantie via ECG-leads. Het ademhalingskanaal (RESP) van de Welch Allyn Propaq is bedoeld om de snelheid of afwezigheid van ademhalingsinspanning te detecteren en het signaal af te leiden door de AC-impedantie tussen de geselecteerde aansluitingen van de ECG-elektroden te meten. De RSpot 100 contactloze controle van de ademhalingsfrequentie biedt een alternatief voor de medische professional die de ademhalingsfrequentie meet of de frequentie afleest van een monitor voor vitale functies die is ontworpen voor continue bewaking van de ademhalingsfrequentie. De Kai Sensors RSpot 100 contactloze steekproefcontrole van de ademhalingsfrequentie wordt gebruikt voor een eenmalige meting van de ademhalingsfrequentie als onderdeel van een beoordeling van de vitale functies in het ziekenhuis of in andere klinische omgevingen.

In dit onderzoek wordt de RSpot gelijktijdig gebruikt met twee andere systemen die een ademhalingsfrequentie leveren: Welch Allyn Propaq Encore model 242 en het Embletta-systeem met Universal XactTrace en Somnologica-software. Een ademhalingsfrequentie wordt ook verkregen door ademhalingsuitslagen te tellen gedurende dezelfde duur als het RSpot-meetinterval, 15, 30 of 60 seconden. Vervolgens worden de waarden van elk van de vier meetmethoden vergeleken.