- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00827905
Istotne badanie równoważności dla czujników Kai RSpot Bezkontaktowa kontrola częstości oddechów na miejscu
Zdalny system Dopplera do pomiaru tętna i wzorca oddychania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie pracownicy służby zdrowia uzyskują częstość oddechów w celu oceny parametrów życiowych, albo zliczając liczbę oddechów w odstępie 15, 30 lub 60 sekund i mnożąc w celu uzyskania liczby oddechów na minutę, albo odczytując częstość oddechów z wieloparametrowego monitora parametrów życiowych ( takich jak Welch Allyn Propaq Monitor), które dostarczają informacji o wysiłku oddechowym w oparciu o zmianę impedancji prądu przemiennego w odprowadzeniach EKG. Kanał oddechowy (RESP) urządzenia Welch Allyn Propaq ma na celu wykrywanie częstości lub braku wysiłku oddechowego na podstawie pomiaru impedancji prądu przemiennego między wybranymi zaciskami elektrod EKG. Bezkontaktowa punktowa kontrola częstości oddechów RSpot 100 stanowi alternatywę dla liczenia częstości oddechów przez personel medyczny lub odczytywania częstości z monitora funkcji życiowych przeznaczonego do ciągłego monitorowania częstości oddechów. Czujniki Kai Sensors RSpot 100 bezkontaktowej kontroli częstości oddechów służą do jednorazowego pomiaru częstości oddechów w ramach oceny parametrów życiowych w szpitalu lub innych warunkach klinicznych.
W tym badaniu RSpot działa jednocześnie z dwoma innymi systemami, które zapewniają częstość oddechów: Welch Allyn Propaq Encore model 242 i systemem Embletta z oprogramowaniem Universal XactTrace i Somnologica. Częstość oddechów uzyskuje się również przez zliczanie skoków oddechowych przez ten sam czas, co interwał pomiaru RSpot, czyli 15, 30 lub 60 sekund. Szybkości uzyskane z każdej z czterech metod pomiarowych są następnie porównywane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły >18 lat
- Hospitalizowany w Tower 6 lub Pauahi 6 lub Pauahi 4
- Stabilny klinicznie
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Klinicznie niestabilny
- Hipotensja wymagająca presyjnych lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej
- Zaintubowany
- Duszność lub ból w klatce piersiowej w spoczynku
- Tachykardia spoczynkowa (tętno >100 uderzeń na minutę)
- Wymaga dodatkowego tlenu (np. kaniuli nosowej lub maski na twarz).
- Zaplanowana lub zaplanowana (np. tomografia komputerowa, założenie wkłucia centralnego) procedura podczas 30-minutowego okresu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hospitalizowany
Pacjenci przyjęci do szpitala
|
Kai Sensors RSpot 100 zapewnia pomiar częstości oddechów w jednym momencie.
Wykorzystuje radar o małej mocy do wykrywania wysiłku oddechowego i analizuje sygnał wysiłku oddechowego, aby określić częstość oddechów.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAI-00003
- RA-2008-061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .