Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Istotne badanie równoważności dla czujników Kai RSpot Bezkontaktowa kontrola częstości oddechów na miejscu

4 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Kai Medical, Inc.

Zdalny system Dopplera do pomiaru tętna i wzorca oddychania

Celem tego badania jest określenie, czy częstość oddechów zapewniana przez czujniki Kai Sensors RSpot 100 bezdotykowej kontroli częstości oddechów jest tak samo dokładna, jak ta zapewniana przez Welch Allyn Propaq Encore model 242 i system Embla Embletta z uniwersalnym wysiłkiem oddechowym XactTrace czujnik i oprogramowanie Somnologica dla Embletta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie pracownicy służby zdrowia uzyskują częstość oddechów w celu oceny parametrów życiowych, albo zliczając liczbę oddechów w odstępie 15, 30 lub 60 sekund i mnożąc w celu uzyskania liczby oddechów na minutę, albo odczytując częstość oddechów z wieloparametrowego monitora parametrów życiowych ( takich jak Welch Allyn Propaq Monitor), które dostarczają informacji o wysiłku oddechowym w oparciu o zmianę impedancji prądu przemiennego w odprowadzeniach EKG. Kanał oddechowy (RESP) urządzenia Welch Allyn Propaq ma na celu wykrywanie częstości lub braku wysiłku oddechowego na podstawie pomiaru impedancji prądu przemiennego między wybranymi zaciskami elektrod EKG. Bezkontaktowa punktowa kontrola częstości oddechów RSpot 100 stanowi alternatywę dla liczenia częstości oddechów przez personel medyczny lub odczytywania częstości z monitora funkcji życiowych przeznaczonego do ciągłego monitorowania częstości oddechów. Czujniki Kai Sensors RSpot 100 bezkontaktowej kontroli częstości oddechów służą do jednorazowego pomiaru częstości oddechów w ramach oceny parametrów życiowych w szpitalu lub innych warunkach klinicznych.

W tym badaniu RSpot działa jednocześnie z dwoma innymi systemami, które zapewniają częstość oddechów: Welch Allyn Propaq Encore model 242 i systemem Embletta z oprogramowaniem Universal XactTrace i Somnologica. Częstość oddechów uzyskuje się również przez zliczanie skoków oddechowych przez ten sam czas, co interwał pomiaru RSpot, czyli 15, 30 lub 60 sekund. Szybkości uzyskane z każdej z czterech metod pomiarowych są następnie porównywane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • The Queen's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Queen's Medical Center w Honolulu, Hawaje

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły >18 lat
  • Hospitalizowany w Tower 6 lub Pauahi 6 lub Pauahi 4
  • Stabilny klinicznie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie niestabilny

    1. Hipotensja wymagająca presyjnych lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej
    2. Zaintubowany
    3. Duszność lub ból w klatce piersiowej w spoczynku
    4. Tachykardia spoczynkowa (tętno >100 uderzeń na minutę)
    5. Wymaga dodatkowego tlenu (np. kaniuli nosowej lub maski na twarz).
  • Zaplanowana lub zaplanowana (np. tomografia komputerowa, założenie wkłucia centralnego) procedura podczas 30-minutowego okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hospitalizowany
Pacjenci przyjęci do szpitala
Kai Sensors RSpot 100 zapewnia pomiar częstości oddechów w jednym momencie. Wykorzystuje radar o małej mocy do wykrywania wysiłku oddechowego i analizuje sygnał wysiłku oddechowego, aby określić częstość oddechów.
Inne nazwy:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Bezdotykowa punktowa kontrola częstości oddechów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj