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Kai Sensors RSpot Non-Contact Respiratory Rate Spot Check の実質的同等性研究

2010年8月4日 更新者:Kai Medical, Inc.

心拍数と呼吸パターンを測定するリモート ドップラー システム

この調査の目的は、Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check によって提供される呼吸数が、Welch Allyn Propaq Encore モデル 242 および Universal XactTrace 呼吸努力を備えた Embla Embletta システムによって提供される呼吸数と同じくらい正確であるかどうかを判断することです。 Embletta ソフトウェア用のセンサーと Somnologica。

調査の概要

詳細な説明

現在、医療専門家は、15、30、または 60 秒間隔で呼吸数をカウントし、乗算して 1 分あたりの呼吸数を取得するか、マルチパラメータ バイタル サイン モニター ( Welch Allyn Propaq Monitor など)、ECG リードを介した AC インピーダンスの変化に基づいて呼吸努力情報を提供します。 Welch Allyn Propaq の呼吸チャネル (RESP) は、ECG 電極の選択された端子間の AC インピーダンスを測定することによって信号を導き出し、呼吸努力の速度または不在を検出することを目的としています。 RSpot 100 非接触呼吸数スポット チェックは、医療専門家が呼吸数を数えたり、連続呼吸数モニタリング用に設計されたバイタル サイン モニターから呼吸数を読み取ったりする代わりに使用できます。 Kai Sensors RSpot 100 非接触呼吸数スポット チェックは、病院またはその他の臨床現場でのバイタル サイン評価の一環として、呼吸数の 1 回限りの測定に使用されます。

この研究では、RSpot は、呼吸数を提供する他の 2 つのシステム (Welch Allyn Propaq Encore モデル 242 と、Universal XactTrace および Somnologica ソフトウェアを備えた Embletta システム) と同時に操作されます。 呼吸数は、RSpot 測定間隔と同じ 15、30、または 60 秒間の呼吸エクスカーションをカウントすることによっても得られます。 次に、4 つの測定方法のそれぞれから得られた率を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • The Queen's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハワイ州ホノルルのクイーンズ メディカル センターに入院している患者

説明

包含基準:

  • 大人 > 18 歳
  • タワー 6 またはパウアヒ 6 またはパウアヒ 4 に入院
  • 臨床的に安定
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 臨床的に不安定

    1. 昇圧器または大動脈内バルーンポンプを必要とする低血圧
    2. 挿管
    3. 安静時の呼吸困難または胸痛
    4. 安静時頻脈 (心拍数 > 100 bpm)
    5. 補助酸素(鼻カニューレやフェイスマスクなど)が必要
  • -30分間の調査期間中に予定または計画された(例:CTスキャン、中心線配置)手順

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院中
入院患者
Kai Sensors RSpot 100 は、ある時点での呼吸数を測定します。 低出力レーダーを使用して呼吸努力を検出し、呼吸努力信号を分析して呼吸数を提供します。
他の名前:
  • カイスポット
  • RSスポット100
  • RSスポット
  • 非接触呼吸数スポットチェック

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Olga Boric-Lubecke, PhD、University of Hawaii

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月4日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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