Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væsentlig ækvivalensundersøgelse for Kai-sensorer RSpot Non-Contact Respiratory Rate Spot Check

4. august 2010 opdateret af: Kai Medical, Inc.

Fjernbetjent Doppler-system til måling af hjertefrekvens og vejrtrækningsmønster

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om respirationsfrekvensen leveret af Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check er lige så nøjagtig som den, der leveres af Welch Allyn Propaq Encore model 242 og Embla Embletta-systemet med Universal XactTrace respiratorisk indsats sensor og Somnologica til Embletta-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket opnår læger respirationsfrekvens til vurdering af vitale tegn enten ved at tælle antallet af vejrtrækninger i løbet af et 15, 30 eller 60 sekunders interval og gange for at opnå vejrtrækninger pr. minut, eller ved at aflæse respirationsfrekvensen fra en multiparameter vitale tegnmonitor ( såsom en Welch Allyn Propaq-monitor), der giver information om åndedrætsanstrengelse baseret på ændringen af ​​AC-impedansen gennem EKG-afledninger. Respirationskanalen (RESP) på Welch Allyn Propaq er beregnet til at detektere hastigheden eller fraværet af respirationsanstrengelse, og udlede signalet ved at måle AC-impedansen mellem de valgte terminaler på EKG-elektroderne. RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check er et alternativ til lægen, der tæller respirationsfrekvensen eller aflæser frekvensen fra en vitale tegnmonitor designet til kontinuerlig respirationsfrekvensovervågning. Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check bruges til en engangsmåling af respirationsfrekvensen som en del af en vurdering af vitale tegn på hospitalet eller andre kliniske omgivelser.

I denne undersøgelse betjenes RSpot samtidigt med to andre systemer, der giver en respirationsfrekvens: Welch Allyn Propaq Encore model 242 og Embletta-systemet med Universal XactTrace og Somnologica-software. En respirationsfrekvens opnås også ved at tælle respiratoriske ekskursioner i samme varighed som RSpot-måleintervallet, 15, 30 eller 60 sekunder. De opnåede rater fra hver af de fire målemetoder sammenlignes derefter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queen's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Queen's Medical Center i Honolulu, HI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Indlagt på Tower 6 eller Pauahi 6 eller Pauahi 4
  • Klinisk stabil
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil

    1. Hypotensiv, der kræver pressorer eller intra-aorta ballonpumpe
    2. Intuberet
    3. Dyspnø eller brystsmerter i hvile
    4. Hviletakykardi (puls >100 slag/min)
    5. Kræver supplerende (f.eks. næsekanyle eller ansigtsmaske) ilt
  • Planlagt eller planlagt (f.eks. CT-scanning, centrallinjeplacering) procedure i løbet af den 30 minutters undersøgelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagt
Patienter indlagt på hospitalet
Enhed: RSpot Non-Contact Respiratory Rate Spot Check
Kai Sensors RSpot 100 giver en måling af respirationsfrekvensen på et enkelt tidspunkt. Den bruger en laveffektradar til at detektere åndedrætsanstrengelse og analyserer åndedrætsanstrengelsessignalet for at give en respirationsfrekvens.
Andre navne:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Ikke-kontakt punktkontrol af åndedrætsfrekvens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner