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Estudio de equivalencia sustancial para Kai Sensors RSpot Control de frecuencia respiratoria sin contacto

4 de agosto de 2010 actualizado por: Kai Medical, Inc.

Sistema Doppler Remoto para Medir el Ritmo Cardíaco y el Patrón Respiratorio

El propósito de este estudio es determinar si la frecuencia respiratoria proporcionada por Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check es tan precisa como la proporcionada por Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 y el sistema Embla Embletta con esfuerzo respiratorio Universal XactTrace sensor y software Somnologica para Embletta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, los profesionales médicos obtienen la frecuencia respiratoria para la evaluación de los signos vitales contando el número de respiraciones durante un intervalo de 15, 30 o 60 segundos y multiplicándolo para obtener respiraciones por minuto, o leyendo la frecuencia respiratoria de un monitor de signos vitales multiparamétrico ( como un monitor Propaq de Welch Allyn), que proporciona información sobre el esfuerzo respiratorio en función del cambio de impedancia de CA a través de los cables de ECG. El canal de respiración (RESP) de Welch Allyn Propaq está diseñado para detectar la frecuencia o la ausencia de esfuerzo respiratorio, derivando la señal midiendo la impedancia de CA entre los terminales seleccionados de los electrodos de ECG. El control puntual de frecuencia respiratoria sin contacto RSpot 100 proporciona una alternativa al profesional médico que cuenta la frecuencia respiratoria o lee la frecuencia de un monitor de signos vitales diseñado para la monitorización continua de la frecuencia respiratoria. La verificación puntual de frecuencia respiratoria sin contacto RSpot 100 de Kai Sensors se utiliza para una medición única de la frecuencia respiratoria como parte de una evaluación de signos vitales en el hospital u otros entornos clínicos.

En este estudio, el RSpot se opera simultáneamente con otros dos sistemas que proporcionan una frecuencia respiratoria: Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 y el sistema Embletta con Universal XactTrace y el software Somnologica. También se obtiene una frecuencia respiratoria contando las excursiones respiratorias de la misma duración que el intervalo de medición RSpot, 15, 30 o 60 segundos. Luego se comparan las tasas obtenidas de cada uno de los cuatro métodos de medición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queen's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en el Queen's Medical Center en Honolulu, HI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto >18 años
  • Hospitalizado en la Torre 6 o Pauahi 6 o Pauahi 4
  • Clínicamente estable
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Clínicamente inestable

    1. Hipotensos que requieren vasopresores o balón de contrapulsación intraaórtico
    2. intubado
    3. Disnea o dolor torácico en reposo
    4. Taquicardia en reposo (frecuencia cardíaca >100 lpm)
    5. Requiere oxígeno suplementario (p. ej., cánula nasal o mascarilla facial)
  • Procedimiento programado o planificado (p. ej., tomografía computarizada, colocación de una vía central) durante el período de estudio de 30 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hospitalizado
Pacientes ingresados ​​en el hospital
El Kai Sensors RSpot 100 proporciona una medición de la frecuencia respiratoria en un solo punto en el tiempo. Utiliza un radar de baja potencia para detectar el esfuerzo respiratorio y analiza la señal del esfuerzo respiratorio para proporcionar una frecuencia respiratoria.
Otros nombres:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Comprobación puntual de la frecuencia respiratoria sin contacto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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