- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00827905
Estudio de equivalencia sustancial para Kai Sensors RSpot Control de frecuencia respiratoria sin contacto
Sistema Doppler Remoto para Medir el Ritmo Cardíaco y el Patrón Respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los profesionales médicos obtienen la frecuencia respiratoria para la evaluación de los signos vitales contando el número de respiraciones durante un intervalo de 15, 30 o 60 segundos y multiplicándolo para obtener respiraciones por minuto, o leyendo la frecuencia respiratoria de un monitor de signos vitales multiparamétrico ( como un monitor Propaq de Welch Allyn), que proporciona información sobre el esfuerzo respiratorio en función del cambio de impedancia de CA a través de los cables de ECG. El canal de respiración (RESP) de Welch Allyn Propaq está diseñado para detectar la frecuencia o la ausencia de esfuerzo respiratorio, derivando la señal midiendo la impedancia de CA entre los terminales seleccionados de los electrodos de ECG. El control puntual de frecuencia respiratoria sin contacto RSpot 100 proporciona una alternativa al profesional médico que cuenta la frecuencia respiratoria o lee la frecuencia de un monitor de signos vitales diseñado para la monitorización continua de la frecuencia respiratoria. La verificación puntual de frecuencia respiratoria sin contacto RSpot 100 de Kai Sensors se utiliza para una medición única de la frecuencia respiratoria como parte de una evaluación de signos vitales en el hospital u otros entornos clínicos.
En este estudio, el RSpot se opera simultáneamente con otros dos sistemas que proporcionan una frecuencia respiratoria: Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 y el sistema Embletta con Universal XactTrace y el software Somnologica. También se obtiene una frecuencia respiratoria contando las excursiones respiratorias de la misma duración que el intervalo de medición RSpot, 15, 30 o 60 segundos. Luego se comparan las tasas obtenidas de cada uno de los cuatro métodos de medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Hospitalizado en la Torre 6 o Pauahi 6 o Pauahi 4
- Clínicamente estable
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Clínicamente inestable
- Hipotensos que requieren vasopresores o balón de contrapulsación intraaórtico
- intubado
- Disnea o dolor torácico en reposo
- Taquicardia en reposo (frecuencia cardíaca >100 lpm)
- Requiere oxígeno suplementario (p. ej., cánula nasal o mascarilla facial)
- Procedimiento programado o planificado (p. ej., tomografía computarizada, colocación de una vía central) durante el período de estudio de 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hospitalizado
Pacientes ingresados en el hospital
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El Kai Sensors RSpot 100 proporciona una medición de la frecuencia respiratoria en un solo punto en el tiempo.
Utiliza un radar de baja potencia para detectar el esfuerzo respiratorio y analiza la señal del esfuerzo respiratorio para proporcionar una frecuencia respiratoria.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAI-00003
- RA-2008-061
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