Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie podstatné ekvivalence pro senzory Kai RSpot bezkontaktní dechová frekvence bodová kontrola

4. srpna 2010 aktualizováno: Kai Medical, Inc.

Vzdálený dopplerovský systém pro měření srdeční frekvence a dechového vzoru

Účelem této studie je zjistit, zda je dechová frekvence poskytovaná bezkontaktní kontrolou respirační frekvence Kai Sensors RSpot 100 stejně přesná jako frekvence poskytovaná Welch Allyn Propaq Encore model 242 a systémem Embla Embletta s dechovým úsilím Universal XactTrace. senzor a software Somnologica for Embletta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době lékaři získávají dechovou frekvenci pro hodnocení vitálních funkcí buď počítáním počtu dechů během 15, 30 nebo 60 sekundového intervalu a násobením, aby získali dechy za minutu, nebo odečítáním dechové frekvence z multiparametrového monitoru vitálních funkcí ( jako je monitor Welch Allyn Propaq), který poskytuje informace o dechovém úsilí založené na změně impedance střídavého proudu prostřednictvím svodů EKG. Respirační kanál (RESP) přístroje Welch Allyn Propaq je určen k detekci frekvence nebo nepřítomnosti dechového úsilí, odvozením signálu měřením impedance střídavého proudu mezi vybranými vývody elektrod EKG. Bezkontaktní bodová kontrola dechové frekvence RSpot 100 poskytuje alternativu k lékařskému profesionálovi počítání dechové frekvence nebo čtení frekvence z monitoru vitálních funkcí navrženého pro nepřetržité monitorování dechové frekvence. Bezkontaktní kontrola dechové frekvence Kai Sensors RSpot 100 se používá pro jednorázové měření dechové frekvence jako součást hodnocení vitálních funkcí v nemocnici nebo v jiném klinickém prostředí.

V této studii je RSpot provozován současně se dvěma dalšími systémy, které zajišťují dechovou frekvenci: Welch Allyn Propaq Encore model 242 a systémem Embletta se softwarem Universal XactTrace a Somnologica. Dechová frekvence je také získána počítáním respiračních exkurzí po stejnou dobu jako interval měření RSpot, 15, 30 nebo 60 sekund. Poté jsou porovnány rychlosti získané z každé ze čtyř metod měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • The Queen's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni v Queen's Medical Center v Honolulu, HI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý >18 let
  • Hospitalizován na Tower 6 nebo Pauahi 6 nebo Pauahi 4
  • Klinicky stabilní
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní

    1. Hypotenzní vyžadující presory nebo intraaortální balónkovou pumpu
    2. Intubováno
    3. Dušnost nebo bolest na hrudi v klidu
    4. Klidová tachykardie (srdeční frekvence > 100 tepů/min)
    5. Vyžaduje doplňkový (např. nosní kanylu nebo obličejovou masku) kyslík
  • Naplánovaný nebo plánovaný postup (např. CT sken, umístění centrální linie) během 30minutové studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizován
Pacienti přijati do nemocnice
Přístroj: Bezkontaktní kontrola dechové frekvence RSpot
Kai Sensors RSpot 100 poskytuje měření dechové frekvence v jediném okamžiku. K detekci dechové námahy používá radar s nízkým výkonem a analyzuje signál dechové námahy, aby poskytl dechovou frekvenci.
Ostatní jména:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Bezkontaktní bodová kontrola dechové frekvence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kai Medical, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit