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Estudo de Equivalência Substancial para Sensores Kai RSpot Verificação Local da Frequência Respiratória Sem Contato

4 de agosto de 2010 atualizado por: Kai Medical, Inc.

Sistema Doppler Remoto para Medir Frequência Cardíaca e Padrão Respiratório

O objetivo deste estudo é determinar se a frequência respiratória fornecida pelo Kai Sensors RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check é tão precisa quanto a fornecida pelo Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 e o sistema Embla Embletta com esforço respiratório Universal XactTrace sensor e software Somnologica para Embletta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, os profissionais médicos obtêm a frequência respiratória para avaliações de sinais vitais contando o número de respirações durante um intervalo de 15, 30 ou 60 segundos e multiplicando para obter respirações por minuto, ou lendo a frequência respiratória de um monitor de sinais vitais multiparamétrico ( como um Welch Allyn Propaq Monitor), que fornece informações sobre o esforço respiratório com base na alteração da impedância CA por meio dos eletrodos de ECG. O canal de respiração (RESP) do Welch Allyn Propaq destina-se a detectar a frequência ou ausência de esforço respiratório, derivando o sinal medindo a impedância CA entre os terminais selecionados dos eletrodos de ECG. O RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check fornece uma alternativa para o profissional médico contar a frequência respiratória ou ler a frequência de um monitor de sinais vitais projetado para monitoramento contínuo da frequência respiratória. A verificação pontual da frequência respiratória sem contato RSpot 100 da Kai Sensors é usada para uma medição única da frequência respiratória como parte de uma avaliação de sinais vitais no hospital ou em outros ambientes clínicos.

Neste estudo, o RSpot é operado simultaneamente com dois outros sistemas que fornecem uma frequência respiratória: Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 e sistema Embletta com software Universal XactTrace e Somnologica. Uma frequência respiratória também é obtida contando as excursões respiratórias com a mesma duração do intervalo de medição do RSpot, 15, 30 ou 60 segundos. As taxas obtidas de cada um dos quatro métodos de medição são então comparadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queen's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados no Queen's Medical Center em Honolulu, HI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto >18 anos
  • Hospitalizado na Torre 6 ou Pauahi 6 ou Pauahi 4
  • Clinicamente estável
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Clinicamente instável

    1. Hipotensos que requerem pressores ou bomba de balão intra-aórtico
    2. entubado
    3. Dispneia ou dor torácica em repouso
    4. Taquicardia em repouso (frequência cardíaca > 100 bpm)
    5. Requer oxigênio suplementar (por exemplo, cânula nasal ou máscara facial)
  • Procedimento agendado ou planejado (por exemplo, tomografia computadorizada, colocação de linha central) durante o período de estudo de 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospitalizado
Pacientes internados no hospital
O Kai Sensors RSpot 100 fornece uma medição da frequência respiratória em um único ponto no tempo. Ele usa um radar de baixa potência para detectar o esforço respiratório e analisa o sinal do esforço respiratório para fornecer uma frequência respiratória.
Outros nomes:
  • KaiSpot
  • RSpot 100
  • RSpot
  • Verificação pontual da frequência respiratória sem contato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAI-00003
  • RA-2008-061

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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