- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827905
Estudo de Equivalência Substancial para Sensores Kai RSpot Verificação Local da Frequência Respiratória Sem Contato
Sistema Doppler Remoto para Medir Frequência Cardíaca e Padrão Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os profissionais médicos obtêm a frequência respiratória para avaliações de sinais vitais contando o número de respirações durante um intervalo de 15, 30 ou 60 segundos e multiplicando para obter respirações por minuto, ou lendo a frequência respiratória de um monitor de sinais vitais multiparamétrico ( como um Welch Allyn Propaq Monitor), que fornece informações sobre o esforço respiratório com base na alteração da impedância CA por meio dos eletrodos de ECG. O canal de respiração (RESP) do Welch Allyn Propaq destina-se a detectar a frequência ou ausência de esforço respiratório, derivando o sinal medindo a impedância CA entre os terminais selecionados dos eletrodos de ECG. O RSpot 100 Non-Contact Respiratory Rate Spot Check fornece uma alternativa para o profissional médico contar a frequência respiratória ou ler a frequência de um monitor de sinais vitais projetado para monitoramento contínuo da frequência respiratória. A verificação pontual da frequência respiratória sem contato RSpot 100 da Kai Sensors é usada para uma medição única da frequência respiratória como parte de uma avaliação de sinais vitais no hospital ou em outros ambientes clínicos.
Neste estudo, o RSpot é operado simultaneamente com dois outros sistemas que fornecem uma frequência respiratória: Welch Allyn Propaq Encore modelo 242 e sistema Embletta com software Universal XactTrace e Somnologica. Uma frequência respiratória também é obtida contando as excursões respiratórias com a mesma duração do intervalo de medição do RSpot, 15, 30 ou 60 segundos. As taxas obtidas de cada um dos quatro métodos de medição são então comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos
- Hospitalizado na Torre 6 ou Pauahi 6 ou Pauahi 4
- Clinicamente estável
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Clinicamente instável
- Hipotensos que requerem pressores ou bomba de balão intra-aórtico
- entubado
- Dispneia ou dor torácica em repouso
- Taquicardia em repouso (frequência cardíaca > 100 bpm)
- Requer oxigênio suplementar (por exemplo, cânula nasal ou máscara facial)
- Procedimento agendado ou planejado (por exemplo, tomografia computadorizada, colocação de linha central) durante o período de estudo de 30 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospitalizado
Pacientes internados no hospital
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O Kai Sensors RSpot 100 fornece uma medição da frequência respiratória em um único ponto no tempo.
Ele usa um radar de baixa potência para detectar o esforço respiratório e analisa o sinal do esforço respiratório para fornecer uma frequência respiratória.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olga Boric-Lubecke, PhD, University of Hawaii
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAI-00003
- RA-2008-061
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