신경근차단제 Rocuronium의 작용에 대한 정주용 리도카인의 영향 (LidoRoc)
2011년 7월 14일 업데이트: University Hospital, Geneva
Rocuronium 유도 신경근차단의 시간 경과에 따른 리도카인 정주 투여의 효과 무작위, 위약 통제, 전기생리학적 연구
리도카인은 일상 마취 및 수술 실습에 널리 사용되는 국소 마취제입니다.
수술 중 투여된 정맥 리도카인은 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
마지막으로 정맥 내 리도카인은 저렴하고 투여하기 쉬우며 무독성 용량을 준수하는 경우 안전합니다.
마취 중 리도카인 주입의 사용이 향후 몇 년 동안 증가할 가능성이 있습니다.
신경근 차단제(쿠라레 유사 물질)는 기관 삽관을 용이하게 하고 수술 중 근육 이완 및 부동성을 달성하기 위해 마취에 사용됩니다.
Rocuronium은 가장 널리 사용되는 신경근 차단제 중 하나입니다.
리도카인과 같은 국소 마취제는 신경근 차단제의 효과를 강화하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 조사관은 로쿠로늄 유도 신경근 차단의 시간 경과에 따른 수술 중 정맥 리도카인의 효과를 평가하고자 합니다.
두 번째 목표는 삽관 조건(리도카인도 삽관 조건을 개선하는 것으로 나타났습니다)과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospitals of Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, ≥18~60세, 남성 또는 여성.
- 미국마취학회[ASA] 상태 I 또는 II.
- 환자는 정보 시트를 읽고 이해할 수 있으며 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
- 지속적인 큐라리제이션 없이 120분 이상 지속되는 선택적 수술이 예정된 환자.
- 국소 마취제를 사용하지 않는 수술(경막외 마취, 상처 침윤).
- 환자가 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 로쿠로늄 또는 리도카인에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
- 신경근육질환
- 신경근 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 수술 전 약물(예: 특정 항생제[아미노글리코사이드] 및 항경련제[페니토인])
- 전해질 이상(예: 고마그네슘혈증)
- 간 또는 신장 기능 부전
- 간질병 환자
- 체질량 지수가 <19 또는 >28 kg m2인 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 삽관이나 마스크 환기가 어려울 것으로 예상되는 경우
- 방실 심장 차단 II 또는 III -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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유도 직전에, 환자는 기관 삽관 후 0.2 ml kg-1 h-1의 지속적인 정맥내 주입에 의해 0.15 ml kg-1의 연구 약물을 정맥내 볼루스로 받게 될 것입니다.
위약 그룹에서 이것은 생리식염수일 것입니다.
주입은 신경근 블록에서 완전히 회복된 후 중단됩니다.
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활성 비교기: 부분 마취
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유도 직전에, 환자는 기관 삽관 후 0.2 ml kg-1 h-1의 지속적인 정맥내 주입에 의해 0.15 ml kg-1의 연구 약물을 정맥내 볼루스로 받게 될 것입니다.
리도카인 암에서 이 요법은 1.5 mg kg-1 리도카인 볼루스 주입 및 2 mg kg-1 h-1 리도카인 연속 주입에 해당합니다.
주입은 신경근 블록에서 완전히 회복된 후 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경근 차단의 발병 및 회복
기간: 로쿠로늄 주입 시작부터 TOF 90%까지
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로쿠로늄 주입 시작부터 TOF 90%까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T1에서 삽관 조건을 평가하기 위해 신경근 연구에서 GRCP(Good Clinical Research Practice)에 따른 척도를 사용합니다.
기간: 2~3분
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2~3분
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경미한 부작용(개입 필요 없음) 또는 주요 부작용이 기록됩니다.
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph A Czarnetzki, MD, MBA, University Hospitals of Geneva
- 연구 의자: Martin R Tramer, MD, Dphil, University Hospitals of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER 08 - 202
- Swissmedic
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