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괴사성 소장결장염 공동 연구 그룹

2018년 3월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 제안은 표피 성장 인자(EGF)의 합성 및 이화작용, EGF 유전자의 유전자형 및 미생물군집이 상호작용하여 괴사성 장염(NEC)의 위험이 있는 영아의 EGF 발현에 영향을 미친다는 가설을 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 미숙아는 EGF 합성률을 측정하기 위해 기존 정맥주사(IV)를 통해 [5,5,5-2H3]류신(2H3)을 6시간 동안 정맥주사합니다.
  • 2개의 혈액 샘플을 채취합니다. 하나는 주입 시작 전, 다른 하나는 주입 중입니다. 류신으로 표지된 안정한 동위원소의 농축은 이들 샘플의 혈장에서 측정될 것입니다. DNA는 잔류 세포 펠렛에서 추출됩니다. EGF 및 EGF 수용체 유전자는 시퀀싱됩니다.
  • 액체 크로마토그래피(LC)/질량 분광법(MS)/MS 기술 및 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 EGF 및 류신이 EGF에 통합되는 속도를 측정하기 위해 주입 후 5일 동안 침과 소변을 채취합니다. . 타액은 Q 팁 면봉과 기저귀에서 얻은 소변과 대변으로 얻습니다.
  • 대변은 염증 마커와 마이크로바이옴을 평가하기 위해 5주 동안 3~7일마다 채취됩니다.
  • 모유 수유 중인 경우, 영아에게 충분한 양의 모유를 공급한 후 EGF 측정을 위해 모유 단일 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 이하
  • 생후 1주일 이하
  • 임상 목적을 위한 정맥 주사선

제외 기준:

  • 임박한 죽음
  • 활성 감염
  • NEC의 기존 진단
  • 유체 또는 전해질 불균형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EGF 프로필을 위한 미숙아
임신 32주 미만으로 태어난 생후 7일 이하의 미숙아. 영아는 혈액, 소변 및 타액 샘플링과 함께 [5,5,5-2H3]류신(류신으로 표시된 안정 동위원소)을 정맥 주사했습니다.
생물학적: [5,5,5-2H3]류신(류신으로 표시된 안정 동위원소)
5% 글루코스 물에 용해된 표지된 류신의 정맥내 주입: 5분 동안 18마이크로몰(1.8ml)/kg의 프라이밍 용량, 이어서 6시간 동안 18마이크로몰(1.8ml)/시간; 총 1회 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 EGF(표피 성장 인자) 단백질 수준
기간: 샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.
구강 면봉에서 얻은 타액 EGF 단백질 수준을 상업적으로 이용 가능한 EGF ELISA 키트(R&D systems Inc)로 분석했습니다. EGF 단백질 수준은 타액 내 단백질 마이크로그램으로 정규화되었고 총 타액 단백질 1마이크로그램당 EGF 단백질의 피코그램으로 표시되었습니다.
샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.
비뇨기 EGF 단백질 수치
기간: 샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.
해당 기저귀에서 회수한 자유 흐름 소변 샘플에서 얻은 소변 EGF 단백질 수준을 상업적으로 이용 가능한 EGF ELISA 키트(R&D systems Inc)로 분석했습니다. EGF 단백질 수치는 소변 내 크레아티닌 밀리그램으로 정규화되었고 소변 크레아티닌 밀리그램당 EGF 단백질 나노그램으로 표시되었습니다.
샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGF 유전자 시퀀싱
기간: 샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.
EGF 유전자의 전산 예측 기능적 변이 확인
샘플링은 삶의 7일에서 21일까지의 범위에서 평균 삶의 9일에 발생했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Hamvas, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-0105

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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