Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nekrotisoivan enterokoliitin tutkimusryhmä

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä ehdotus testaa hypoteesia, jonka mukaan epidermaalisen kasvutekijän (EGF), EGF-geenin genotyypin ja mikrobiomin synteesi ja katabolismi vaikuttavat EGF:n ilmentymiseen pikkulapsilla, joilla on riski saada nekrotisoiva enterokoliitti (NEC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Keskoset saavat kuuden tunnin suonensisäisen [5,5,5-2H3]leusiinin (2H3) infuusion olemassa olevan suonensisäisen linjan (IV) kautta EGF-synteesinopeuden mittaamiseksi.
  • Otetaan kaksi verinäytettä, yksi ennen infuusion aloittamista ja toinen infuusion aikana. Stabiili isotooppileimatun leusiinin rikastuminen mitataan näiden näytteiden plasmasta; DNA uutetaan jäljelle jääneistä solupelleteistä. EGF- ja EGF-reseptorigeenit sekvensoidaan.
  • Sylkeä ja virtsaa otetaan 5 päivän ajan infuusion jälkeen EGF:n ja leusiinin EGF:ään liittymisnopeuden mittaamiseksi käyttämällä nestekromatografiaa (LC)/massaspektroskopiaa (MS)/MS-tekniikkaa sekä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) . Sylki saadaan Q-kärkipuikolla ja vaipasta otetulla virtsalla ja ulosteella.
  • Uloste otetaan 3–7 päivän välein 5 viikon ajan tulehdusmerkkiaineiden ja mikrobiomin arvioimiseksi.
  • Jos imetät, äidinmaidosta otetaan yksi näyte EGF:n mittaamista varten, kun riittävä määrä imeväisten ruokintaa varten on saavutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaus 32 viikkoa tai vähemmän
  • 1 viikon ikäinen tai alle
  • suonensisäinen linja paikallaan kliinisiä tarkoituksia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • välitön kuolema
  • aktiivinen infektio
  • aiempi NEC-diagnoosi
  • neste- tai elektrolyyttitasapainohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keskoset EGF-profiileille
Alle 32 raskausviikolla syntyneet keskoset, jotka ovat enintään 7 päivän ikäisiä. Imeväisille annettiin [5,5,5-2H3]leusiinia (stabiili isotooppileimattu leusiini) suonensisäisenä infuusiona verta, virtsaa ja sylkeä ottamalla.
Biologinen: [5,5,5-2H3]leusiini (stabiili isotooppileimattu leusiini)
5-prosenttiseen glukoosiveteen liuotetun leimatun leusiinin suonensisäinen infuusio: alkuannos 18 mikromoolia (1,8 ml)/kg 5 minuutin aikana, sitten 18 mikromoolia (1,8 ml)/h 6 tunnin ajan; yksi infuusio yhteensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen EGF (epidermal Growth Factor) -proteiinitasot
Aikaikkuna: Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää
Oraalisista vanupuikoista saadut syljen EGF-proteiinitasot analysoitiin kaupallisesti saatavalla EGF ELISA -pakkauksella (R&D systems Inc.). EGF-proteiinitasot normalisoitiin mikrogrammoiksi syljen proteiinia ja ilmaistiin pikogrammina EGF-proteiinia mikrogrammaa kohti syljen kokonaisproteiinia.
Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää
Virtsan EGF-proteiinitasot
Aikaikkuna: Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää
Virtsan EGF-proteiinitasot, jotka saatiin vapaasti virtaavista virtsanäytteistä, jotka oli otettu kohteen vaipasta, analysoitiin kaupallisesti saatavalla EGF ELISA -pakkauksella (R&D Systems Inc). EGF-proteiinitasot normalisoitiin milligrammoiksi kreatiniinia virtsassa ja ilmaistiin nanogrammoina EGF-proteiinia milligrammaa virtsan kreatiniinia kohti.
Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGF-geenisekvensointi
Aikaikkuna: Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää
Laskennallisesti ennustettujen toiminnallisten varianttien tunnistaminen EGF-geenissä
Näytteenotto tapahtui keskimäärin elinpäivänä 9 vaihteluvälillä 7 ja 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Hamvas, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-0105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa