손목 골절의 개방형 정복술과 핀 고정을 통한 폐쇄 정복술 후 조기 기능적 결과
2017년 2월 3일 업데이트: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center
폐쇄 정복 후 조기 기능적 결과
이 연구의 목적은 원위 요골의 변위 골절에서 폐쇄 정복 경피 고정 및 개방 정복 내부 고정으로 치료받은 환자의 조기 기능 회복을 비교하는 것입니다.
가설: 손상 후 2-3개월 후 손목 운동 범위, 악력 및 결과는 폐쇄 정복 경피 고정 기술(CRPP)로 치료받은 환자보다 개방 정복 내부 고정(ORIF)으로 치료받은 환자에서 더 좋습니다. 또한 ORIF로 치료받은 환자는 더 빠른 속도로 업무에 복귀합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자는 독립적으로 기능합니다.
- 등쪽으로 변위된 관절 외 골절(Colles' 골절); 또는 주상골면과 월상면 사이에 단일 분할이 있는 단순 관절 내 골절.
- 고립된 부상(다른 부상 없음).
- 다음 기준 중 하나:
상당한 초기 변위
- 측면 보기에서 관절 표면의 등쪽 각도가 20도 이상입니다.
- 100% 이상의 동격 상실.
- 후방 방사선 사진에서 척골 변화에 의해 5밀리미터보다 크게 단축됨.
- 2밀리미터 이상의 관절 부조화(걸음 또는 틈).
- 지느러미와 손바닥 모두 분쇄. 부적절한 초기 조작 감소
- 측면 방사선 사진에서 관절 표면의 등쪽 각도가 5도 이상입니다.
- 후전방 방사선 사진에서 척골 변동에 의한 요골 단축이 3밀리미터보다 큼.
- 2밀리미터 이상의 관절 부조화.
- 손바닥 피질의 총검 동격.
- 후방 방사선 사진에서 관절면의 척측 경사가 15도 미만입니다. 손상 후 3주 이내에 축소 손실.
초기 감소 후 방사선 사진에서 다음과 같은 정렬 변경 사항이 적합합니다.
- 측면 방사선 사진에서 관절 표면의 손바닥 기울기가 5도 이상 손실되었습니다.
- 후방 방사선 사진에서 척골 변화에 의한 요골 높이의 2mm 이상의 손실.
- 후전방방사선 사진에서 원위 요골 관절면의 척골 방향 경사가 5도 이상 소실된 경우.
- 2밀리미터 이상의 관절 부조화.
제외 기준:
- 더 복잡한 관절 골절(예: 주상골면과 월상면 사이의 단순한 시상 분할 이상).
- Volarly displaced 골절.
- 허약한 환자.
- 기본적인 기능적 활동을 타인에게 의존하는 환자.
- 개방 골절
- 신경 혈관 손상과 관련된 골절.
- 구조화된 운동 프로그램에 참여하는 능력을 억제하는 주요 머리, 신경학적 또는 내장 손상과 관련된 골절.
- 같은 팔에 관련된 근골격계 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오퍼레이티브(CRPP)
지시된 경우 손목 골절은 수술로 치료되며 특정 수술 절차는 무작위 배정됩니다.
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폐쇄적 축소, 경피 고정
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활성 비교기: 오퍼레이티브(ORIF)
표시된 경우 손목 골절은 수술로 치료됩니다. 특정 수술 절차는 무작위로 지정됩니다.
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개방 정복, 내부 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손목 동작 범위 측정. DASH 설문지에서 기록된 점수도 마찬가지입니다.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손목에서 측정된 동작 범위 및 채점된 DASH 설문지
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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