Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige funktionelle resultater efter lukket reduktion med pinning versus åben reduktion Intern fiksering af håndledsbrud

3. februar 2017 opdateret af: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tidlige funktionelle resultater efter lukket reduktion Perkutan pinning vs. åben reduktion Intern fiksering af distale radiusfrakturer: et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tidlig tilbagevenden til funktion hos patienter behandlet med lukket reduktion perkutan pinning og åben reduktion intern fiksering i forskudte frakturer i den distale radius.

Hypotese: Håndleddets bevægelsesområde, grebsstyrke og resultat 2-3 måneder efter skade er bedre hos patienter behandlet med åben reduktion, intern fiksering (ORIF) end hos patienter behandlet med lukket reduktion perkutan pinning-teknikker (CRPP). Derudover vender patienter behandlet med ORIF hurtigere tilbage til arbejdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Patienten fungerer selvstændigt
  • Dorsalt forskudt, ekstraartikulær fraktur (Colles fraktur); eller simpelt intraartikulært fraktur med en enkelt opdeling mellem scaphoideum og mavefacetter.
  • Isoleret skade (ingen andre skader).
  • Et af følgende kriterier:

Betydelig indledende forskydning

  • Større end 20 grader dorsal vinkling af ledoverfladen set fra siden.
  • Mere end 100 % tab af apposition.
  • Mere end 5 millimeter afkortning ved ulnar varians på posteroanterior røntgenbillede.
  • Større end 2 millimeter artikulær uoverensstemmelse (trin eller mellemrum).
  • Både dorsal og volar findeling. Utilstrækkelig initial manipulativ reduktion
  • Mere end 5 graders dorsal vinkling af ledoverfladen på det laterale røntgenbillede.
  • Mere end 3 millimeter radial afkortning ved ulnar varians på postoanterior røntgenbillede.
  • Større end 2 millimeter artikulær uoverensstemmelse.
  • Bajonetanbringelse af volar cortex.
  • Mindre end 15 graders ulnarward hældning af den artikulære overflade i det posteroanteriore røntgenbillede. Tab af reduktion inden for 3 uger efter skade.

  • Enhver af følgende ændringer i justeringen fra de indledende røntgenbilleder efter reduktion er kvalificeret:

    • 5 grader eller større tab af palmar hældning af den artikulære overflade på det laterale røntgenbillede.
    • 2 millimeter eller større tab af radial højde ved ulnar varians på det posteroanteriore røntgenbillede.
    • 5 grader eller større tab af ulnarward inklination af artikulær overflade af den distale radius på posteroanteriorradiografen.
    • 2 millimeter eller større artikulær uoverensstemmelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere komplekse artikulære frakturer (dvs. noget mere end en simpel sagittal opdeling mellem scaphoidea og lunate facetter).
  • Volært forskudte frakturer.
  • Syge patienter.
  • Patienter, der er afhængige af andre til grundlæggende funktionelle aktiviteter.
  • Åbne brud
  • Frakturer forbundet med neurovaskulær skade.
  • Frakturer forbundet med større hoved-, neurologiske eller viscerale skader, der vil hæmme evnen til at deltage i et struktureret træningsprogram.
  • Tilknyttede muskuloskeletale skader på samme arm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Operativ (CRPP)
Hvis det er angivet, vil håndledsbruddet blive behandlet med kirurgi - den specifikke operationsprocedure vil blive randomiseret.
Procedure: CRPP
Lukket reduktion, perkutan pinning
Aktiv komparator: Operativ (ORIF)
Hvis det er indiceret, vil håndledsbruddet blive behandlet med kirurgi - den specifikke operationsprocedure vil blive randomiseret
Procedure: ORIF
Åben reduktion, intern fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af håndleddets bevægelsesområde. Samt registreret score fra DASH-spørgeskemaet.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde målt i håndled og et scoret DASH-spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005P000301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsbrud

Kliniske forsøg med CRPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner